RU.77.01.34.012.Е.001784.07.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Прокладки урологические для женщин TerezaLady в вариантах исполнения(ПРИЛОЖЕНИЕ) Прокладки урологические для женщин TerezaLady Micro; Прокладки урологические для женщин TerezaLady Mini; Прокладки урологические для женщин TerezaLady Normal; Прокладки урологические для женщин ароматизированные TerezaLady Micro; Прокладки урологические для женщин ароматизированные TerezaLady Mini; Прокладки урологические для женщин ароматизированные TerezaLady Normal

Наименование получателя

АО "Олтекс С.А.", адрес: 142701, Московская обл., город Видное, ш. Белокаменное, влд. 18 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "Олтекс С.А.", адрес: 142701, Московская обл., город Видное, ш. Белокаменное, влд. 18 (Российская Федерация)

Область применения продукции

Средства личной гигиены одноразового использования

В соответствии с РУ

ТУ 17.22.12-009-56866823-2020 "Прокладки урологические для женщин TerezaLady в вариантах исполнения" Технические условия, Технологическая инструкция ТИ № 003-2020, Рецептуры, Декларация производителя, Сертификат качества, Сертификат системы качества

Типографский номер бланка

434782

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требованиями к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 12)

Протоколы исследований

Заявление № 01730 от 11.07.2022 г. Протокол ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HM62) №38.10391 - 38.10394 от 21.01.2021 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000334.02.21 от 10.02.2021 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.012.Е.002163.08.21 от 26.08.2021 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Внешний вид вытяжки ","Прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски " "Запах водной вытяжки, баллы ","не более 1 " "Водородный показатель, ед.рН ","не более ±1,0 " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ","0 (отсутствие) " "Микробиологические показатели (только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): ", "Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г ",Отсутствие "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ","Не более 100 " "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ",Отсутствие