RU.77.01.34.012.Е.001742.07.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Прокладки женские гигиенические СР-201Е (S), СР-302Е (М), СР-404Е (L) в упаковке из полимерных материалов

Наименование получателя

ООО "Санфронтьер", адрес: 117525, г. Москва, ул. Днепропетровская, д. 3, корпус 5, этаж 1, помещение III, комната 6, офис 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Carmelton (Jiangmen) Healthcare limited", адрес: Block 2, No 13 Fuan Road East , Shuibu Town, Taishan City, Guangdong Province, CHINA (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Средства личной гигиены одноразового использования

В соответствии с РУ

сертификат ISO 13485:2016, спецификация, состав

Типографский номер бланка

424144

Документы

"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, раздел 12)

Протоколы исследований

Заявление № 01735 от 29.06.2021 г. Протокол ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.10367 от 15.06.2021 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002020.06.21 от 21.06.2021 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, раздел 12)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Цельная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Внешний вид вытяжки ","Прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски " "Запах вытяжки, балл ","не более 1 " "Изменение рН вытяжки, ед.рН ","не более ±1,0 " "Окисляемость вытяжки, мг О2/дм3 ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ","0 (отсутствие) "