RU.77.01.34.012.Е.001396.05.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия санитарно-гигиенические: Урологические прокладки "iD for men", размеров: Level 1+, Level 2

Наименование получателя

ООО "Онтэкс РУ", адрес: 105064, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 9, эт. 10, помещ. I, ком. 3 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Ontex BV", адрес: Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium, Бельгия. Адрес производства: 1. "Ontex BV", адрес: Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium (Бельгия); 2. "Ontex Polska Sp. z.o.o.", адрес: Przedsiebiorcow 6, 97-500 Radomsko, Poland (Польша)

Область применения продукции

Изделия санитарно-гигиенического назначения одноразового использования. Хранить в сухом месте. Не бросать в канализацию.

В соответствии с РУ

Сведения о составе, Спецификация, Сертификат системы качества

Типографский номер бланка

464755

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требованиями к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 12)

Протоколы исследований

Заявление № 77-000870/052024 от 07.05.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4153584574 от 07.05.2024 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.24.02844, 38.24.02848 от 27.03.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001485.04.24 от 27.04.2024 г.

Этикетка

наименование изделия, товарная марка (при наличии), наименование страны и предприятия-изготовителя, юридический адрес, номер артикула (при наличии), назначение и способ применения; номинальные размеры изделия, количество изделий в упаковке, состав, дата изготовления (год), срок годности изделий, устанавливаемый изготовителем, номер партии или серии; условия хранения, область применения

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) Внешний вид вытяжки , Прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски Запах водной вытяжки, баллы , не более 1 Водородный показатель, ед.рН , Изменение рН не более ±1,0 Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 , не более 10,0 Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,1 Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл , 0 (отсутствие) Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл , 0 (отсутствие) Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл , 0 (отсутствие) Микробиологические показатели (только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): , Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г , Отсутствие Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (колониеобразующие единицы) , Не более 100 Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г (колониеобразующие единицы) , Отсутствие