RU.77.01.34.012.Е.001113.04.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Прокладки анатомические для недержания CP-201E, CP-302E, MG-L, CP-303E, CP-404E, SACP-201E, SACP-302E, SAIP-504EU; прямоугольной формы SAIP-201C, SAIP-302C, SAIP-301R, SADU-201R.

Наименование получателя

ООО "Санфронтьер", Адрес: 117525, Москва, ул. Днепропетровская , д. 3, корп. 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Dongguan Carmelton Baby Products Manufacturing Ltd ", Адрес: LU BIAN IND. RD., LU BIAN DISTRICT, CHASHAN, DONGGUAN, GUANGDONG, CHINA (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Средства личной гигиены одноразоваго использования

В соответствии с РУ

сертификат ISO 13485:2003, сертификат ISO 9001, состав

Типографский номер бланка

308527

Документы

"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 12)

Протоколы исследований

Заявление № 01212 от 01.04.2014 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.021) № 11873 12-ХМТК, 11874 12-ХМТК, 11876 12-ХМТК от 08.08.2012 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.007155.08.12 от 13.08.2012 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.012.Е.008834.11.12 от 07.11.2012 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид изделия ","Цельная, герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Внешний вид вытяжки ","прозрачная жидкость, без мути, осадка и окраски " "Запах водной вытяжки, баллы ","не более 1 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Водородный показатель рН, ед. ","изменение рН не более ±1,0 " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 ","не более 10,0 " "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ), КОЕ/г ","не более 100 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, КОЕ/г ",отсутствие "Бактерии семейства Enterobacteriaceae, в 10 г ",отсутствие "Бактерии вида Staphylococcus aureus, в 10 г ",отсутствие "Бактерии вида Pseudomonas aeruginosа, в 10 г ",отсутствие "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO, % ",70-120 "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ",отсутствие