RU.77.01.34.012.Е.000732.04.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Прокладки для критических дней Carefree ® Ultra Normal Plus; прокладки для критических дней Carefree ® Ultra Normal Plus Aloe; прокладки для критических дней Carefree ® Ultra Super Plus; прокладки для критических дней Carefree ® Ultra Night Plus.

Наименование получателя

ООО "Джонсон & Джонсон", адрес: 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Ontex BVBA Eeklo", адрес: Korte Moeie 53, 9900 Eeklo, Belgium (Бельгия)

Область применения продукции

Средства личной гигиены одноразового использования.

В соответствии с РУ

Сертификат свободной продажи, Заявление о соответствии GMP, Сертификат системы качества, Спецификации на изделия

Типографский номер бланка

312970

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Заявление № 00823 от 26.03.2015 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.021) №956 12-Т от 25.02.2015 г., ИЦ филиала ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы №843 от 20.02.2015 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000732.03.15 от 03.03.2015 г.

Этикетка

Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 12.)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Цельная, герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Органолептика вытяжки: ", "Внешний вид ","Прозрачная жидкость без мути и осадка " "Запах, баллы ","не более 1 " "Водородный показатель рН, ед. ","не более ±1,0 " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл ",0 "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ",0 "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл ",0 "Микробиологические показатели ( только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): ", "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ), КОЕ в 1 г (см3) ","не более 100 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (см2) продукции ",отсутствие "Бактерии семейства Enterobacteriaceae, в 1 г (см2) продукции ",Отсутствие "Бактерии вида Staphylococcus aureus, в 1 г (см2) продукции ",Отсутствие "Бактерии вида Pseudomonas aeruginosа, в 1 г (см2) продукции ",Отсутствие