RU.77.01.34.012.Е.000731.04.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Тампоны женские гигиенические o.b.® ProComfort ™ Night Super+ Comfort

Наименование получателя

ООО "Джонсон & Джонсон", адрес: 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп.2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Johnson & Johnson GmbH", адрес: Heckinghauser Str. 263, 42289 Wuppertal, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

Средства личной гигиены одноразового использования.

В соответствии с РУ

Спецификация на продукт, Описание продукта, Состав продукта, Сертификат свободной продажи, Декларация GMP, Сертификат системы качества

Типографский номер бланка

312969

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Заявление № 00816 от 26.03.2015 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.021) №760 12-Т от 18.02.2015 г., ИЦ филиала ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы №653 от 16.02.2015 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001141.03.15 от 25.03.2015 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.012.Е.000493.03.15 от 12.03.2015 г.

Этикетка

Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 12.)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Цельная, герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Органолептика вытяжки: ", "Внешний вид ","Прозрачная жидкость без мути и осадка " "Запах, баллы ","не более 1 " "Водородный показатель рН, ед. ","Изменение рН не более + 1 ед. " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл ",0 "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ",0 "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл ",0 "Микробиологические показатели ( только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): ", "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (не более) ","не более 100 " "Плесневые и дрожжевые грибы КОЕ/г ",отсутствие "Enterobacte-riaceae в 10 г ",Отсутствие "Staphylococcus aureus в 10 г ",Отсутствие "Pseudomonas aeruginosa в 10 г ",Отсутствие