RU.77.01.34.012.Е.000668.03.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.012.Е.000668.03.23
Наименование продукции
Изделия санитарно-гигиенические разового использования для взрослых при недержании: прокладки Depend® Super Night (Депенд Ночные Супер) для женщин
Наименование получателя
ООО "Кимберли-Кларк", адрес: 142800, Московская область, г. Ступино, ул. Ситенка, владение 15 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Kimberly-Clark Vietnam Ltd-Binh Duong Mill, адрес: № 32, Huu Nghi Avenue, VSIP, Thuan An City, Binh Duong Province, Vietnam (Вьетнам)
Область применения продукции
Изделия санитарно-гигиенические разового использования
В соответствии с РУ
Сертификат ISO 9001:2015, Декларация производителя, Декларация о наноматериалах, Спецификации продукта женской гигиены, Чертеж изделия
Типографский номер бланка
443167
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 12)
Протоколы исследований
Заявление № 00677 от 17.03.2023 г. Протокол ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.23.00937 от 20.02.2023 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000650.03.23 от 15.03.2023 г.
Этикетка
наименование изделия; название торговой марки (при необходимости) и название изделия; название страны происхождения, наименование и адрес предприятия-изготовителя или поставщика его продукции; назначение и способ применения; ограничение применения и предупреждения (при необходимости); дата изготовления и срок годности, или конечный срок годности, номер партии или серии; обозначение НД на данную продукцию (изготовленную в странах СНГ); условия хранения (при необходимости)
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Внешний вид вытяжки ","Прозрачная жидкость без мути и осадка " "Запах водной вытяжки, баллы ","не более 1 " "Водородный показатель, ед.рН ","Изменение pH " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ","0 (отсутствие) " "Микробиологические показатели (только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): ","Исследования не проводились, так как согласно письму производителя, упаковка не герметична " "Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г ",Отсутствие  "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ","Не более 100 " "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ",Отсутствие    ,