RU.77.01.34.012.Е.000386.02.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия санитарно-гигиенические одноразового использования т.м. "PIRKKA" (ПИРККА): прокладки урологические extra plus, extra, normal, mini, ultra mini.

Наименование получателя

"Ontex N.V.", адрес: Genthof, B-9255 Buggenhout, Belgium (Бельгия)

Наименование изготовителя

"Ontex N.V.", адрес: Genthof, B-9255 Buggenhout, Belgium. (Филиалы: 1."Ontex BVBA", адрес: Genthof 5, B-9255 Buggenhout, Belgium, Бельгия; 2. "Ontex BVBA", адрес: Korte Moeie 53, B-9900, Eeklo, Belgium, Бельгия) (Бельгия)

Область применения продукции

средства личной гигиены одноразового использования

В соответствии с РУ

Декларация о соответствии, сертификаты одобрения, спецификации продуктов

Типографский номер бланка

297774

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 12)

Протоколы исследований

Заявление № 00186 от 22.01.2014 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.021) №19912 12 - ТХМ, 19915 12 - ТХМ от 25.12.2013 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000001.01.14 от 09.01.2014 г.

Этикетка

В соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)Глава II, Раздел 12

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Цельная, герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, затяжек, включений, повреждений) " "Органолептика вытяжки: ", "Внешний вид ","Прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски " "Запах, баллы ","Не более 1 " "Водородный показатель, ед. рН ","Изменение рН не более ±1 " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 ","не более 10 " "Формальдегид, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "Бактерии семейства Enterobacteriaceae, в 10 г (см2) продукции ",отсутствие "Бактерии вида Staphylococcus aureus, в 10 г (см2) продукции ",отсутствие "Бактерии вида Pseudomonas aeruginosа, в 10 г (см2) продукции ",отсутствие "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ), в 10 г (см3) продукции ","не более 100 КОЕ " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 10 г (см2) продукции ",отсутствие "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut) ","Отсутствие раздражающего действия (0 баллов) " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir) ","Отсутствие ирритативного действия (0 баллов) " "Индекс сенсибилизирующей способности (Is) ","Отсутствие сенсибилизирующей способности (0 баллов) " ,