RU.77.01.34.012.Е.000350.02.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Женские гигиенические тампоны из органического хлопка, в том числе торговая марка: "Ola!"; "Ola! Silk Sense"; "Silk Sense": Normal, Super, Super Plus

Наименование получателя

АО "Олтекс С.А.", адрес: 142701, Московская обл., г. Видное, Белокаменное шоссе, влд. 18 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "Олтекс С.А.", адрес: 142701, Московская обл., г. Видное, Белокаменное шоссе, влд. 18 (Российская Федерация)

Область применения продукции

Средства личной гигиены одноразового использования. Хранить в недоступном для детей месте. Не допускать попадания в канализацию.

В соответствии с РУ

Письмо от ТО У Роспотребнадзора по МО о включении предприятия в реестр, ТУ 13.99.19-011-56866823-2022 "Женские гигиенические тампоны. Технические условия", Технологическая инструкция, Сертификат соответствия ГОСТ Р ИСО 9001-2015, Рецептура, Информационное письмо о наноматериалах, Сертификат качества, Паспорт безопасности

Типографский номер бланка

442840

Документы

"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, раздел 12)

Протоколы исследований

Заявление № 00348 от 09.02.2023 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.22.10891, 38.22.10892, 38.22.10893 от 02.12.2022 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000073.01.23 от 17.01.2023 г.

Этикетка

наименование изделия, товарная марка (при наличии), наименование страны и предприятия-изготовителя, юридический адрес, номер артикула (при наличии), назначение и способ применения; номинальные размеры изделия, количество изделий в упаковке, состав, дата изготовления (год), срок годности изделий, устанавливаемый изготовителем, номер партии или серии; условия хранения, область применения

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Цельная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Внешний вид вытяжки ","Прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски " "Запах вытяжки, балл ","не более 1 " "Изменение рН вытяжки, ед.рН ","не более ±1,0 " "Окисляемость вытяжки, мг О2/дм3 ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ","0 (отсутствие) " "Микробиологические показатели (только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): ", "Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г ",отсутствие "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ","не более 100 " "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ",отсутствие