RU.77.01.34.001.R.003709.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство косметическое: Крем-эмолент Дермофлан для чувствительной кожи для детей от 3-х месяцев и взрослых для лица и тела

Наименование получателя

ООО "Виатрис", адрес: 125315, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 72, к. 4, этаж 2, помещ./ком. 9/1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

MEDA Pharma S.p.A., адрес: Via Felice Casati 20, 20124 Milan, Италия. Фактический адрес: Via Valosa di Sopra 9, 20900 Monza (MB), Италия. Филиал: MEDA Pharma S.p.A., адрес: Via Robbio 35,27030 Confienza (PV) (Италия)

Область применения продукции

Продукция косметическая для детей и взрослых для увлажнения и питания кожи. Хранить в местах недоступных для детей. Только для наружного применения

В соответствии с РУ

Ингредиентный состав, Спецификация, Сертификат анализа, Сертификат GMP, Разрешение МЗ Италии на свободную реализацию, Декларация о соответствии международным стандартам качества, безопасности и эффективности

Типографский номер бланка

477175

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Протоколы исследований

Заявление № 77-003231/112024 от 25.11.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4853396595 от 22.11.2024 г. Протокол ИЦ №300 ФБУ "Ростест-Москва" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.21АЗ43) №200508-24 от 16.08.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.004052.11.24 от 18.11.2024 г.

Этикетка

Наименование продукции, товарный знак, наименование предприятия-изготовителя и его юридический адрес, страна происхождения, наименование и местонахождения организации (юридический адрес), уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, список ингредиентов, объем (мл), номер производственной партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию продукции, "годен до" см. на упаковке, область применения, рекомендации изготовителя, информация о применении, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): , свинец, мг/кг , 5,0 ртуть, мг/кг , 1,0 мышьяк, мг/кг , 5,0 рН в соответствии с приложением 6, п. 14 , 4,5-9,0 Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: , Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более , 100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа , не допускается в 0,5 г или 0,5 мл Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п. 1: , Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro , отсутствие Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: , Раздражающее действие , отсутствие Сенсибилизирующее действие , отсутствие