RU.77.01.34.001.R.002614.10.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Продукция косметическая гигиеническая моющая для младенцев, детей и взрослых торговой марки "Physiogel": Physiogel® Scalp Care Mild Shampoo / Мягкий шампунь для сухой и чувствительной кожи головы

Наименование получателя

ООО "Аристо Фарма", адрес: 115114, г. Москва, вн.тер. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 16, этаж 5, помещение I, ком. 29, 29А, 29Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Aristo Pharma GmbH", адрес: Wallenroder Str. 8-10, 13435 Berlin, Germany, Германия. Адрес производства: Delpharm Bladel B.V., адрес: Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, Netherlands (Нидерланды)

Область применения продукции

Продукция косметическая гигиеническая моющая для младенцев, детей и взрослых. Хранить в недоступном для детей месте. Только для наружного применения.

В соответствии с РУ

Ингредиентный состав, Декларация качества и безопасности, Сертификат анализа, Сертификат GMP

Типографский номер бланка

435648

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Протоколы исследований

Заявление № 02660 от 11.10.2022 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.22.14387 от 30.09.2022 г., ИЦ АО "ОЗ Тест" ( Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21ОА15) №1197 КХ от 24.06.2022 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003243.10.22 от 05.10.2022 г.

Этикетка

Наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): ", "свинец, мг/кг ","5,0 " "ртуть, мг/кг ","1,0 " "мышьяк, мг/кг ","5,0 " "рН в соответствии с приложением 6, п. 14 ","3,5-10,0 " "Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: ", "Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более ","100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл " "Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа ","не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п. 1: ", "Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro ",отсутствие "Раздражающее действие на слизистые ","0 баллов (отсутствие) " "Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: ", "Раздражающее действие ",отсутствие "Сенсибилизирующее действие ",отсутствие