RU.77.01.34.001.R.002341.08.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.001.R.002341.08.25
Наименование продукции
Продукция косметическая гигиеническая моющая для младенцев, детей и взрослых торговой марки "Physiogel": Physiogel® Scalp Care Shampoo Plus Conditioner / Мягкий шампунь плюс кондиционер для ухода за волосами и чувствительной кожей головы
Наименование получателя
ООО "Аристо Фарма", адрес: 125171, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Войковский, ш Ленинградское, д. 16А, стр. 3 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Aristo Pharma GmbH", адрес: Wallenroder Str. 8-10, 13435 Berlin, Germany, Германия. Адрес производства: Delpharm Bladel B.V., адрес: Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, Netherlands (Нидерланды)
Область применения продукции
Продукция косметическая для младенцев, детей и взрослых. Хранить в недоступном для детей месте. Только для наружного применения.
В соответствии с РУ
Ингредиентный состав, Декларация о качестве, Сертификат GMP
Типографский номер бланка
486522
Документы
Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011
Протоколы исследований
Заявление № 77-002353/082025 от 22.08.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5988907169 от 22.08.2025 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.23.03751 от 20.04.2023 г., Испытательный центр ООО "СЕРКОНС ЭКО" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОК27) №2803/59-23 от 10.04.2023 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001239.05.23 от 03.05.2023 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.001.R.001219.04.24 от 22.04.2024 г.
Этикетка
наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): ,    свинец, мг/кг , 5,0  ртуть, мг/кг , 1,0  мышьяк, мг/кг , 5,0  рН в соответствии с приложением 6, п. 14 , 3,5-10,0  Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: ,    Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более , 100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл  Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа , не допускается в 0,5 г или 0,5 мл  Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п. 1: ,    Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro , отсутствие  Действие на слизистые, балл , 0 ( отсутствие)  Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: ,    Раздражающее действие , отсутствие  Сенсибилизирующее действие , отсутствие