RU.77.01.34.001.R.002291.08.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.001.R.002291.08.23
Наименование продукции
Косметическая продукция для младенцев, детей и взрослых: Бепантен®-Derma Восстановление баланса лосьон для тела
Наименование получателя
АО "БАЙЕР", адрес: 107113, город Москва, улица 3-я Рыбинская, дом 18, строение 2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Bayer Consumer Care AG, адрес: Peter Marian Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland, Швейцария. Производственная площадка: Famar A.V.E. Avlon Plant (48th), адрес: 48th km National Road Athens-Lamia, Avlona, Attiki 19011, Greece (Греция)
Область применения продукции
Косметическая продукция для младенцев, детей и взрослых. Хранить в недоступном для детей месте. Только для наружного применения.
В соответствии с РУ
Ингредиентный состав, Сертификат анализа, Сертификат свободной продажи, Сертификат GMP
Типографский номер бланка
461853
Документы
Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011
Протоколы исследований
Заявление № 02314 от 21.08.2023 г. Протокол АНО "СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21АЯ10) №4376 от 25.04.2022 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002715.08.22 от 24.08.2022 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.001.R.002274.09.22 от 07.09.2022 г.
Этикетка
наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): ",   "свинец, мг/кг ","5,0 " "ртуть, мг/кг ","1,0 " "мышьяк, мг/кг ","5,0 " "рН в соответствии с приложением 6, п. 14 ","4,5-9,0 " "Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: ",   "Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более ","100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл " "Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа ","не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п. 1: ",   "Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro ",отсутствие  "Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: ",   "Раздражающее действие ",отсутствие  "Сенсибилизирующее действие ",отсутствие