RU.77.01.34.001.R.001960.07.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.001.R.001960.07.25
Наименование продукции
Средство косметическое гигиеническое моющее для детей с рождения (0+), в том числе в наборах: Мягкий травяной гель для волос и тела "Edelier"
Наименование получателя
ООО "Лаборатория Эдель", адрес: 620027, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Азина, стр. 22/4, офис 1.13 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Edelier SA, адрес: Grand-Rue 3, 1820, Montreux, Швейцария. Филиал: Sincopharm SA, адрес: Avenue de la Gare 1, Case postale 255 1510 - Moudon, Switzerland (Швейцария)
Область применения продукции
Косметическая продукция для детей. Хранить в местах недоступных для детей. Только для наружного применения.
В соответствии с РУ
Ингредиентный состав, Декларация качества и безопасности, Сертификат GMP
Типографский номер бланка
486124
Документы
Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011
Протоколы исследований
Заявление № 77-002008/072025 от 09.07.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5786854000 от 09.07.2025 г. Протокол Испытательный центр ООО "СЕРКОНС ЭКО" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОК27) №1906/247-25 от 30.06.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002134.07.25 от 04.07.2025 г.
Этикетка
наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): ,    свинец, мг/кг , 5,0  ртуть, мг/кг , 1,0  мышьяк, мг/кг , 5,0  рН (Приложение 6, п.14) , 3,5 - 10,0  Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: ,    Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более , 100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл  Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа , не допускается в 0,5 г или 0,5 мл  Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п. 1: ,    Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro , отсутствие  Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: ,    Раздражающее действие , отсутствие  Сенсибилизирующее действие , отсутствие