RU.77.01.34.001.R.000457.02.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство косметическое для принятия ванны для детей с рождения (0+), (в том числе в наборах): Крем для ванны "Edelier"

Наименование получателя

ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ЭДЕЛЬ", адрес: 620144, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г Екатеринбург, ул Московская, д. 249, кв. 23 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Edelier SA, адрес: Grand-Rue 3, 1820, Montreux, Switzerland, Швейцария. Филиал: Sincopharm SA, адрес: Avenue de la Gare 1, Case postale 255 1510 - Moudon, Switzerland (Швейцария)

Область применения продукции

Косметическая продукция для детей. Хранить в местах недоступных для детей. Только для наружного применения.

В соответствии с РУ

Ингредиентный состав, Декларация качества, Спецификация, Самодекларация о соответствии GMP

Типографский номер бланка

484569

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Протоколы исследований

Заявление № 77-000446/022025 от 25.02.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5198508749 от 24.02.2025 г. Протокол Испытательный центр ООО "СЕРКОНС ЭКО" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОК27) №2101/172-25 от 03.02.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000435.02.25 от 20.02.2025 г.

Этикетка

наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): , свинец, мг/кг , 5,0 ртуть, мг/кг , 1,0 мышьяк, мг/кг , 5,0 рН в соответствии с приложением 6, п.14 , 3,5 - 10,0 Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: , Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более , 100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа , не допускается в 0,5 г или 0,5 мл Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п. 1: , Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro , отсутствие Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: , Раздражающее действие , отсутствие Сенсибилизирующее действие , отсутствие