RU.77.01.34.001.Е.008639.06.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубной эликсир "Ксидент"

Наименование получателя

ООО "Институт фармацевтических реактивов РЕФАРМ", 107005, г. Москва, ул. Бауманская, 50/12 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Институт фармацевтических реактивов РЕФАРМ", 107076, г. Москва, Колодезный переулок, д. 2А, стр. 2 (Российская Федерация)

Область применения продукции

Гигиена полости рта

В соответствии с РУ

Рецептура, Технологическая инструкция

Типографский номер бланка

63269

Документы

"Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4.)

Протоколы исследований

Протоколы ИЦ ФГУ " ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ СТОМАТОЛОГИИ И ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ХИРУРГИИ" (аттестат аккредитации ГСЭН N POCC RU.0001.21ИМ38 от 16.06.2008г.) № 88/ЕСЭТ от 20.04.2011 г. Настоящее свидетельство о государственной регистрации выдано взамен санитарно-эпидемиологического заключения №77.01.16.915.П.049342.06.08 от 23.06.2008 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4.)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Цвет , Свойственный цвету изделия данного наименования Запах , Приятный, свойственный вкусу и запаху изделия данного наименования Водородный показатель (ед.изм. рН) , 3,0-9,0 Свинец, мг/кг , Не более 5,0 Мышьяк,мг/кг , Не более 5,0 Ртуть (мг/кг) , Не более 1, 0 Массовая доля фторида, мг/кг или( ppm %) , 100-500 (0,01-0,05) Сахароза и легко ферментируемые углеводы , Не допускается Токсикологические показатели безопасности: , Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000 Действаие на слизистые оболочки (балл) , 0 Сенсибилизирующее действие , Отсутствие эффекта Клинико-лабораторные показатели: , Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , Отсутствие неприятных ощущений Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24ч. и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72ч. Противовоспалительное действие , Снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30% Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных (МАФАнМ) КОЕ, в 1г (см3) , Не более 100 Плесневые грибы и дрожжи КОЕ, в 1г (см3) , Отсутствие Бактерии семейства Enterobacteriaceae, в 1 г (см3) , Отсутствие Бактериии вида Staphylococcus aureus, в 1 г (см3); Бактерии вида - Pseudomonas aeruginosа, в 1 г (см3) , Отсутствие ,