RU.77.01.34.001.Е.007531.06.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Межзубные нити (флоcсы) "CURAPROX"

Наименование получателя

"Curaden International AG", Amlehnstrasse 22, CH-6011 Kriens, Switzerland (Швейцария)

Наименование изготовителя

"Curaden International AG", Amlehnstrasse 22, CH-6011, Kriens, Switzerland (ПРИЛОЖЕНИЕ) Производства: "Curaden Healthcare s.r.l.", Via B. Lanino n.42, IT 21047 Saronne (VA), Italy (Италия), "Dentip International B.V.",Postbus 685, NL 6040 AR Roermond, Netherlands (Нидерланды), "KS-Technik",Mulisacker 27, 5705 Hallwil, Switzerland (Швейцария), "Schellenberger Burstenfabrik GmbH", Rudolf-Diesel-Strasse, DE 91572 Bechhofen a.d. Heide, Germany (Германия), "Piave spa",P.O. Box 20, Via A.Palladio, IT 35010 Onara di Tombolo (PD), Italy (Италия), "Brunner Druck AG",Postfash, 6011 Kriens, Switzerland (Швейцария); "Bachmann Forming AG",An der Rohn, 6280 Hochdorf, Switzerland (Швейцария)); "Hans Brunner AG", Alpenstrasse 10, 3432 Lutzelfluh-Goldbach, Switzerland (Швейцария); "Dental Cleaning", Via di coselli 14, IT 5506 Guamo-Lucca, Italy (Италия); "Burstenfabrik Ebnat Kappel",Industriestrasse 34, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland (Швейцария), "Imptec AG",GWZ Walke 23, 9100 Herisau, Switzerland (Швейцария); "Julius Wirth GmbH",Elsa-Brandstrom-Weg 27, DE 78532 Tuttlingen, Germany (Германия); "Schindler AG",Zugerstrasse 14, 6030 Ebikon, Switzerland (Швейцария); "Sara Lee",Brabantstraat 17, NL 3812 PJ Amersfoort, Netherlands (Нидерланды) (Швейцария)

Область применения продукции

гигиенические средства для ухода за полостью рта

В соответствии с РУ

Спецификации, сертификат свободной продажи, сертификат производителя, ингредиентный состав

Типографский номер бланка

62064

Документы

"Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, раздел 4.)

Протоколы исследований

протокол ИЦ ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.021) № 5045 от 03.05.2011 г. Настоящее свидетельство о государственной регистрации выдано взамен санитарно-эпидемиологического заключения №77.01.12.915.П.021057.04.09 от 09.04.2009 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4.)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Без разволокнения (для флоссов) Тип , Вощеные/невощеные (для зубных нитей), с ароматизаторами и фторидами (для зубных нитей и зубочисток) Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Формальдегид , Не более 0,1 мг/дм3 Гексан, Гептан, Ацетон, Этилацетат, Пропан-1-ол, Пропан-2-ол , Не более 0,1 мг/дм3 Бутан-1-ол , Не более 0,5 мг/дм3 Изобутиловый спирт , Не более 0,5 мг/дм3 Ацетальдегид , Не более 0,2 мг/дм3 Метиловый спирт , Не более 0,2 мг/дм3 Общее количество микроорганизмов , не более 100 КОЕ/1 г Плесневые грибы и дрожжи , Отсутствие КОЕ/1 г Бактерии вида Staphylococcus aureus; Pseudomonas eruginosа; Бактерии семейства Enterobacteriaceae , Отсутствие Острая токсичность при пероральном введении , более 5000 мг/кг Действие на слизистые , 0 баллов Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов. Местнораздражающее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24ч. и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72ч Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов