RU.77.01.34.001.Е.003728.04.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.001.Е.003728.04.12
Наименование продукции
Паста зубная серии "R.O.C.S." Sensation Whitening ("Р.О.К.С." Сенсационное отбеливание)
Наименование получателя
ООО "ЕВРОКОСМЕД-Ступино" Адрес: 142800, Московская область, г. Ступино, ул. Лесная, д. 4 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "ЕВРОКОСМЕД-Ступино" Адрес: 142800, Московская область, г. Ступино, ул. Лесная, д. 4 (завод: ООО "ЕвроКосМед", 142040, Московская область, г. Домодедово, Каширское шоссе, д. 7) (Российская Федерация)
Область применения продукции
Средства для гигиены полости рта
В соответствии с РУ
Рецептура, технические требования, ГОСТ 7983-99 "Пасты зубные. Общие технические условия"
Типографский номер бланка
198851
Документы
"Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4.)
Протоколы исследований
Протокол ИЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИМ38) № 32/ЕСЭТ от 30.03.2012 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003708.04.12 от 13.04.2012 г.
Этикетка
В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4.)
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
Внешний вид , Соответствуют внешнему виду изделия данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной "ленты". Текстура не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной  Цвет , Свойственный цвету пасты данного наименования  Запах, вкус , Приятный, свойственный вкусу и запаху изделия данного наименования  Водородный показатель (ед.изм. рН) , 5,5-10,5  Свинец, мг/кг , Не более 5,0  Мышьяк,мг/кг , Не более 5,0  Ртуть (мг/кг) , Не более 1, 0  Массовая доля фторида, мг/кг или( ppm %) , 200-1500 0,02-0,15  Сахароза и легко ферментируемые углеводы , Не допускается  Токсикологические показатели безопасности: ,    Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000  Действаие на слизистые оболочки (балл) , 0  Сенсибилизирующее действие , Отсутствие эффекта  Клинико-лабораторные показатели: ,    Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , Отсутствие неприятных ощущений  Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24ч. и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72ч.  Противовоспалительное действие , Снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30%  Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных (МАФАнМ) КОЕ, в 1г (см3) , Не более 100  Плесневые грибы и дрожжи КОЕ, в 1г (см3) , Отсутствие  Бактерии семейства Enterobacteriaceae, в 1 г (см3) , Отсутствие  Бактериии вида Staphylococcus aureus, в 1 г (см3); Бактерии вида - Pseudomonas aeruginosа, в 1 г (см3) , Отсутствие    ,