RU.77.01.34.001.Е.003337.03.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Гель для полости рта Biotene® (Biotene® Oralbalance® Gel)

Наименование получателя

ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" Адрес: 119180, г. Москва, Якиманская наб., дом 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Boots Contract Manufacturing Limited" Адрес: Thane Road, Beeston, Nottingham, NG90 2PR, UK (Великобритания)

Область применения продукции

Средства для гигиены полости рта

В соответствии с РУ

ингредиентный состав, письмо-подтверждение производителя

Типографский номер бланка

198216

Документы

"Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4.)

Протоколы исследований

Протоколы ИЦ Орехово-Зуевского филиала ФГУ "Менделеевский ЦСМ" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.023.554) № 1777 от 10.06.2011 г., 1777/1 от 20.06.2011 г., АИЦ "Центр профилактической стоматологии "ПРОФИДЕНТ" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПК 06) № 044, 053 от 20.06.2011 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002266.03.12 от 01.03.2012 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4.)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Соответствуют внешнему виду изделия данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной "ленты". Текстура не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной Цвет , Свойственный цвету пасты данного наименования Запах , Приятный, свойственный запаху пасты данного наименования Вкус , Приятный, свойственный вкусу пасты данного наименования Водородный показатель (ед.изм. рН) , 5,5-10,5 Свинец, мг/кг; Мышьяк,мг/кг , Не более 5,0 Ртуть (мг/кг) , Не более 1, 0 Массовая доля фторида, мг/кг или( ppm %) , 200-1500 (0,02-0,15) Сахароза и легко ферментируемые углеводы , Не допускается Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000 Действаие на слизистые оболочки (балл) , 0 Сенсибилизирующее действие , Отсутствие эффекта Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , Отсутствие неприятных ощущений Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном исп. в течение 24ч. и при двухкратном ежедневном исп. в течение 72ч Очищающее действие , Снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов Противокариозное действие , Снижение индекса КПУ не менее чем на Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных (МАФАнМ) КОЕ, в 1г (см3) , Не более 100 Плесневые грибы и дрожжи КОЕ, в 1г (см3); Бактерии семейства Enterobacteriaceae, в 1 г (см3) ; Бактериии вида Staphylococcus aureus, в 1 г (см3); Бактерии вида - Pseudomonas aeruginosа, в 1 г (см3) , Отсутствие