RU.77.01.34.001.Е.003054.03.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства для гигиены полости рта: Дополнительный тюбик BleachBright UV TEETH WHITENING REFILL KIT для домашнего отбеливания зубов; Дополнительный тюбик в системе NightBright LED WHITENING SYSTEM для домашнего отбеливания зубов; Дополнительный тюбик в системе BleachBright LIGHT TEETH WHITENING SYSTEM для домашнего отбеливания зубов; Отбеливающая система BleachBright PROFESSIONAL REFILL KIT для домашнего отбеливания зубов

Наименование получателя

ООО "Вайт Смайл", 117042, г. Москва, ул. Южнобутовская, д. 45 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Bleach Bright LLC", USA, 2124 Driftwood Blvd, Kenner, Louisiana 70065 (США)

Область применения продукции

Cредства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

Паспорта безопасности, сертификат безопасности, макеты этикеток

Типографский номер бланка

198095

Документы

"Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4.)

Протоколы исследований

Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (атестат акредитации №ГСЭН.RU.01 от 10.04.08г.) № 7/СГПР от 20.10.2011г. Протоколы ИЦ Орехово-Зуевского филиала ФБУ "ЦСМ Московской области" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.023.554) № 2291 - № 2294 от 22.07.2011г., АИЦ "Центр профилактической стоматологии "ПРОФИДЕНТ" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПК 06) № 062, № 064 от от 08.09.2011г., № 072, № 074 от 09.09.2011г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4.)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Однородная, прозрачная жидкость. В средствах, содержащих биологически активные вещества, допускается незначительное количество осадка Запах, вкус, цвет , Соответствует технической документации на данное изделие Водородный показатель (ед.изм. рН) , 4,0-10,5 Свинец, мг/кг , Не более 5,0 Мышьяк,мг/кг , Не более 5,0 Ртуть (мг/кг) , Не более 1, 0 Массовая доля фторида, мг/кг или( ppm %) , 200-1500 (0,02-0,15) Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000 Действаие на слизистые оболочки (балл) , 0 Сенсибилизирующее действие , Отсутствие эффекта Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , Отсутствие неприятных ощущений Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24ч. и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72ч. Деминерализирующее действие , Отсутствие появления новых очагов деминерализации Изменение цвеиа твердых тканей зуба , Изменение цвета твердах тканей зуба не менее чем на 2 тона по шкале Вита через 14-21 день Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных (МАФАнМ) КОЕ, в 1г (см3) , Не более 100 Плесневые грибы и дрожжи КОЕ, в 1г (см3), Бактерии семейства Enterobacteriaceae, в 1 г (см3); Бактериии вида Staphylococcus aureus, в 1 г (см3); Бактерии вида - Pseudomonas aeruginosа , в 1 г (см3) , Отсутствие