RU.77.01.34.001.Е.002723.03.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная паста-гель освежающая "Optifresh multi-action fluoride toothgel Extra Fresh" "Oriflame"

Наименование получателя

ООО "Орифлэйм Продактс", Адрес: 143421, Московская область, Красногорский район, п/о "Ильинское-Усово", а/д "Балтия", 26 км (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Органик Фармасьютикалз", Адрес: 174350, Новгородская область, Окуловский район, 2-й км автодороги Окуловка-Кулотино (Российская Федерация)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

ГОСТ 7983-99 "Пасты зубные. Общие технические условия", Рецептура; Сертификат ISO 22716:2007, Сертификат ISO 9001:2008

Типографский номер бланка

181964

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Протокол ИЛЦ "ЦПС" ФГУЗ ГОУ ВПО СПб ГМУ им.акад. И.П.Павлова (аттестат аккредитации ГСЭН.RU.ЦОА.011.694) № А.n.821.12.02.Фв.01 от 24.02.2012 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002416.03.12 от 06.03.2012 г.

Этикетка

Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 4.)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Однородная масса. Не должно наблюдаться расслоения пасты у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной "ленты".Текстура пасты не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной. Цвет , Свойственный цвету пасты данного наименования Вкус и запах , Приятный, свойственный вкусу и запаху изделия данного наименования Водородный показатель (рН) , 5,5-10,5 Мышьяк, мг/кг , Не более 5,0 Ртуть, мг/кг , Не более 1, 0 Свинец, мг/кг , Не более 5,0 Массовая доля фторида,мг/кг , 200-1500 Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1г , Не более 100 Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ в 1 г (см3) , Отсутствие Семейство Enterobacteriaceae , Отсутствие Pseudomonas aeruginosa , Отсутствие Staphylococcus aureus , Отсутствие Токсикологические показатели безопасности: , Острая токсичность при пероральном введении,мг/кг , более 5000 Действие на слизистые (баллы) , 0 Сенсибилизирующее действие , Отсутствие эффекта Клинические показатели: , Органолептические свойства (вкус, запах и т.п.) , Отсутствие неприятных ощущений Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие Очищающее действие , Снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов