RU.77.01.34.001.Е.000474.03.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Косметическая продукция для младенцев, детей и взрослых "ЭМОЛИУМ ЦИНК крем"

Наименование получателя

АО "Санофи Россия", адрес: 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Sanofi-Aventis Sp.z.o.o.", адрес: ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa, Poland (адрес производства: ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszow) (Польша)

Область применения продукции

Косметические средства для детей

В соответствии с РУ

Декларация GMP, Рецептура, Сертификат анализа, Отчет об испытаниях (о соответствии регламенту ЕС № 1223/2009; оценке эффективности), Отчет о дерматологических испытаниях; Результаты оценки косметического продукта (Институт матери и ребенка, Варшава)

Типографский номер бланка

348070

Документы

Технический Регламент Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Протоколы исследований

Заявление № 00474 от 27.02.2017 г. Протоколы ИЛ ООО "Центр исследования качества душистых веществ и косметики "КОСМЭКС" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ПК20) №ТР/382 от 25.11.2016 г., ИЛЦ ФГБУ "Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии" МЗ РФ (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510608) №16065/16 от 30.11.2016 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000487.02.17 от 15.02.2017 г.

Этикетка

Образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции соответствует ТР ТС 009/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Требования к содержанию токсических элементов (статья 5, п. 5): ", "свинец, мг/кг ","5,0 " "ртуть, мг/кг ","1,0 " "мышьяк, мг/кг ","5,0 " "рН в соответствии с приложением 6, п. 1 ","5,0-9,0 " "Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: ", "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорнизмов, не более ","100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл " "Candida albicans ","Не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Escherichia coli ","Не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Staphylococcus aureus ","Не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Pseudomonas aeruginosа ","Не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, группа 1: ", "Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro ",отсутствие "Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: ", "Раздражающее действие ",отсутствие "Сенсибилизирующее действие ",отсутствие