RU.77.01.34.001.Е.000336.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Детский солнцезащитный лосьон Сетафил® Daylong Kids SPF30 марки "GALDERMA", Детский солнцезащитный лосьон Сетафил® Daylong Kids SPF50 марки "GALDERMA"

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "ГАЛДЕРМА", адрес: 125284, г.Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр.1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Spirig Pharma AG, адрес: Froschackerstrasse 6, CH-4622 Egerkingen, Switzerland (Швейцария)

Область применения продукции

Косметические средства для детей с 12 месяцев

В соответствии с РУ

Сертификат анализа, уведомление о соответствии производства требованиям надлежащей производственной практики GMP, ингредиентный состав

Типографский номер бланка

312545

Документы

"О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Протоколы исследований

Заявление № 00407 от 12.02.2015 г. Протоколы ИЛ ООО "Центр исследования качества душистых веществ и косметики "КОСМЭКС" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПК20) №1836, 1837 от 10.11.2014 г., ИЛЦ ФГБУ "Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии" МЗ РФ (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510608) №1709/14, 1710/14 от 25.11.2014 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000303.02.15 от 05.02.2015 г.

Этикетка

Образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции соответствует ТР ТС 009/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Водородный показатель (ед.изм.рН) ","3,0-9,0 " "Свинец, мг/кг ","Не более 5,0 " "Мышьяк, мг/кг ","Не более 5,0 " "Ртуть, мг/кг ","Не более 1,0 " "Токсикологические показатели безопасности: ", "Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro ",Отсутствие "Клинико-лабораторные показатели: Кожно-раздражающее и сенсибилизирующее действие ",Отсутствие "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (МАФАнМ), КОЕ в 1 г (мл) продукции ","Не более 100 " "Candida albicans, в 0,5 г (мл) продукции ","Не допускается " "Escherichia coli, в 0,5 г (мл) продукции ","Не допускается " "Staphylococcus aureus, в 0,5 г (мл) продукции ","Не допускается " "Pseudomonas aeruginosа, в 0,5 г (мл) продукции ","Не допускается "