RU.76.01.07.014.Е.000011.02.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Крем-фиксатор для зубных протезов Экстра сильная фиксация.

Наименование получателя

Акционерное общество "ПОЛАР", юридический адрес: Россия, 111399, город Москва, проспект Федеративный, дом 24, кв. 131. Адрес производства: 152023, Ярославская область, город Переславль-Залесский, улица Магистральная, дом 10 корпус А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

Для закрепления и стабилизации ортопедического изделия в ротовой полости человека.

В соответствии с РУ

ТУ 20.42.18-006-77982692-2023.

Типографский номер бланка

478585

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 4.)

Протоколы исследований

Протоколы испытаний № 04.1024.25538.51279.124 от 08.11.2024 ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172). Протокол испытаний № 11.43-91ГК.КМ-24 от 02.12.2024г. ИЛЦ ФГБУ "ЦГСЭН" УДП РФ (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510440). Экспертное заключение № 006432 от 27.12.2024г ОИ ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань" (номер записи в РАЛ RA.RU.710250).

Этикетка

В соответствии Едиными санитарно-эпидемиологическим ии гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 4.)

Свидетельство от

Управление по Ярославской области

Гигиенические характеристики

Внешний вид: соответствует внешнему виду изделия данного наименования. , гомогенная, мягкая, слегка зернистая паста. , Запах: легкий нейтральный. Вкус: специфический освежающий. Цвет: кремовый , Органолептические свойства: при использовании добровольцами неприятный вкус, запах и т.д. отсутствует. , Санитарно-химические показатели: , мышьяк , не более 5,0 мг/кг ртуть , не более 1,0 мг/кг свинец , не более 5,0 мг/кг Токсикологические показатели: , Острая токсичность при введении в желудок, DL50 , более 5000 мг/кг Раздражающее действие (действие на слизистые) , 0 баллов Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта Клинико-лабораторные испытания: , Раздражающее действие (местнораздражающее действие) , отсутствие при однократном Сенсибилизирующее действие (аллергизирующее действие) , использовании в течение 24 ч , и при двукратном ежедневном , использовании в течение 72ч. Микробиологические показатели: , Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г , не более 1х10^2 Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г , отсутствие Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacteriaceae) в 10г , отсутствие Патогенные стафилококки (Staphylococcus aureus), в 10г , отсутствие Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeroginosa) в 10 г , отсутствие