RU.74.50.11.012.Е.000087.11.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Тампоны женские гигиенические без аппликатора "INTUREL"

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "Онтэкс РУ" (ООО "Онтэкс РУ"), 105064, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 9, эт. 10, пом. I, ком. 3 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Ontex BV", Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium, Бельгия (Адрес места осуществления деятельности по производству продукции: "Ontex Hygieneartikel Deutschland GmbH", Fabrikstrasse 30, D-02692, Grosspostwitz, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

средство личной гигиены одноразового использования для женщин

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

460655

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), Глава II, Раздел 12

Протоколы исследований

протоколов испытаний №33828 от 20.10.2023 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.51.0151), №04.1023.24038.49087.12 от 01.11.2023 г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172), экспертного заключения по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции №01.ОИ.П.893.11.23 от 08.11.2023 г. ОИ ООО "Док-сервис" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710204), макета этикетки

Этикетка

наименование продукции, назначение, наименование изготовителя и его местонахождение, количество продукции в потребительской таре, срок годности, список ингредиентов, номер партии, условия хранения

Свидетельство от

Управление по Челябинской области

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Цельная, герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) Органолептика вытяжки: внешний вид , Прозрачная жидкость без мути и осадка Органолептика вытяжки: запах, балл, не более , 1 Водородный показатель рН, ед., не более , +/-1 Окисляемость вытяжки, мг О2/дм куб, не более , 10 Формальдегид, мг/дм куб, не более , 0,1 Pseudomonas aeruginosa в 10 г , Отсутствие МАФАиМ, КОЕ/г, не более , 100 Enterobacteriaceae в 10 г , Отсутствие Staphylococcus aureus в 10 г , Отсутствие Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г, не более , Отсутствие Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл , 0, отсутствие раздражающего действия Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл , 0, отсутствие ирритативного действия Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл , 0, отсутствие сенсибилизирующей способности