RU.71.ТЦ.01.014.Е.000120.03.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная паста марки "Swiss smile" отбеливающая (whitening toothpaste) , в том числе в наборах

Наименование получателя

"Swiss smile Cosmetics AG", Amlehnstrasse 22, 6010 Kriens, Switzerland (Швейцария)

Наименование изготовителя

"Swiss smile Cosmetics AG", Amlehnstrasse 22, 6010 Kriens, Switzerland (Швейцария); Филиал: "Europharma Concepts Ltd.", Kilbeggan Rd. Clara, Co Offaly, Ireland (Ирландия)

Область применения продукции

средство для гигиены полости рта

В соответствии с РУ

нормативно-техническая документация предприятия-изготовителя

Типографский номер бланка

131100

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением комиссии Таможенного союза от 28.05.10г. № 299

Протоколы исследований

Экспертное заключение ФГБУ "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" МЗ и СР РФ № 17-5/ЕСЭТ от 17.02.2012г., протокол лабораторных испытаний № 17-5/ЕСЭТ от 17.02.2012г. ИЦ ФГБУ "Центальный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" МЗ и СР РФ, аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИМ38

Этикетка

наименование средства гигиены полости рта; фирменное название (товарный знак)-при наличии; наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя; обозначение документа, в соответствии с которым изтотовлена продукция (при наличии); номер партии или серии; наименование основных ингредиентов; срок годности и дата изготовления; объем нетто (мл) и (или) масса (г); для фторидсодержащих средств гигиены полости рта-указывать массовую долю фторида (в мг/кг или в %, или в ppm), выполненные на русском языке

Свидетельство от

Управление по Тульской области

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Соответсвует внещнему виду изделия данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения пасты или геля у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной "ленты". Текстура пасты или геля не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной (за исключение случаев, когда данные свойства обусловлены рецептурой и декларированы изготовителем) Цвет , Свойственный цвету пасты или геля данного наименования Запах , Приятный, свойственный запаху пасты или геля данного наименования Вкус , Приятный, свойственный вкусу пасты или геля данного наименования Водородный показатель, рН , 5,5-10,5 Допустимый уровень содержания токсичных элементов: , мышьяк , не более 5,0 мг/кг свинец , не более 5,0 мг/кг ртуть , не более 1,0 мг/кг Сахароза и легко ферментируемые углеводы , не допускается Массовая доля фторида , 200-1500 мг/кг Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1 г , не более 1х10^2 Семейство Enterobacteriaceae , отсутствие Pseudomonas aeruginosa , отсутствие Staphylococcus aureus , отсутствие Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г , отсутствие Острая токсичность при пероральном введении , более 5000 мг/кг Действие на слизистые , 0 баллов Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , отсутствие неприятных ощущений Местнораздражающее и аллергизирующее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной чистке зубов Противокариозное действие , Снижение индекса КПУ не менее чем на 25% при применении средства в течение месяца