RU.66.01.40.001.Е.000096.05.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубные щетки "Лесной бальзам" Комплексный уход, "Лесной бальзам" Комплексный уход. Средней жесткости, "Лесной бальзам" Бережное отбеливание.

Наименование получателя

ООО Концерн "КАЛИНА", г. Екатеринбург, ул. Комсомольская, 80 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Schiffer & Menezes India Pvt. Ltd", India ("Шиффер и Менезис Индия Прайвэт Лимитед", Индия), Адрес: L-27, Phase IIA, Verna, Goa-403 722 (Индия)

Область применения продукции

по назначению для зубов и десен.

В соответствии с РУ

рецептуры, техническая документация производителя.

Типографский номер бланка

225402

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), (Глава II, Раздел 4, Подраздел II Требования к средствам гигиены полости рта).

Протоколы исследований

протоколы токсикологических, физико-химических и клинических испытаний:№ 10-1/ЕСЭТ, № 10-2/ЕСЭТ, № 10-3/ЕСЭТ от 25.02.2013г.; № 10-4/ЕСЭТ, 10-5/ЕСЭТ, 10-6/ЕСЭТ от 19.04.2013г. ИЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" Минздравсоцразвития России № РОСС RU.0001.21ИМ38 срок до 11.05.2016г.

Этикетка

наименование, происхождение, свойства, состав, способ применения, а также другие сведения, характеризующих прямо или косвенно качество и безопасность средств гигиены полости рта, название изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну) и его товарный знак (при его наличии); специальный код, позволяющий идентифицировать партию продукции; жесткость щетины.

Свидетельство от

Управление по Свердловской области

Гигиенические характеристики

"1. Внешний вид ","Деформация щеточного поля отсутствует. Острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют. Заусенцы отсутствуют. Волокна щетины закруглены. " "2. Привкус водной вытяжки ","не более 2 баллов " "3. Миграция химических веществ в модельную водную среду ","не более, мг/дм3 " "- формальдегид ","0,1 " "- ацетальдегид ","0,2 " "- этилацетат ","0,1 " "- ацетон ","0,1 " "- спирт метиловый ","0,2 " "- спирт изопропиловый ","0,1 " "- стирол ","0,01 " "- гексаметилендиамин ","0,01 " "- бензол ","0,01 " "- гептан ","0,1 " "- гексан ","0,1 " "- спирт пропиловый ","0,1 " "- спирт бутиловый ","0,5 " "- спирт изобутиловый ","0,5 " "- бутадиен ","0,05 " "- ксилолы (смесь изомеров) ","0,05 " "- е-капролактам ","0,5 " "- фенол ","0,05 " "4. Раздражающее действие на слизистые ",отсутствует "5. Острая токсичность при пероральном введении ","более 5000 мг/кг " "6. Сенсибилизирующее действие ",отсутствует "7. Клинико-лабораторные показатели: ", "а. местно-раздражающее действие ",отсутствует "б. сенсибилизирующее действие ",отсутствует "- визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","зубные щетки для взрослых, отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов. " "- местнораздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие приотсутствуют " "- очищающее действие при однократном применении ","снижение индекса гигиены по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% от первоначального значения " "- Время деформации щеточного поля ","отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "