RU.66.01.40.001.Е.000095.05.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубные щетки "Лесной бальзам" Двойной эффект, "Лесной бальзам" Для чувствительных зубов и десен, "Лесной бальзам" Специальный уход за ослабленными деснами.

Наименование получателя

ООО Концерн "КАЛИНА", г. Екатеринбург, ул. Комсомольская, 80 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Mykie Company Ltd, Thailand (Майки Кампани Лимитед, Тайланд), Адрес: 54-54/1, Sukhumvit 101/1 Road, Bangkok 10260 по заказу ООО Концерн "КАЛИНА" г.Екатеринбург, ул. Комсомольская, 80 (Таиланд)

Область применения продукции

по назначению для зубов и десен.

В соответствии с РУ

рецептуры, техническая документация производителя.

Типографский номер бланка

225401

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), (Глава II, Раздел 4, Подраздел II Требования к средствам гигиены полости рта).

Протоколы исследований

протоколы токсикологических, физико-химических и клинических испытаний: № 11-1/ЕСЭТ, № 11-2/ЕСЭТ, № 11-3/ЕСЭТ от 25.02.2013г.; 11-4/ЕСЭТ, 11-5/ЕСЭТ, 11-6/ЕСЭТ ИЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" Минздравсоцразвития России № РОСС RU.0001.21ИМ38 срок до 11.05.2016г.

Этикетка

наименование, происхождение, свойства, состав, способ применения, а также другие сведения, характеризующих прямо или косвенно качество и безопасность средств гигиены полости рта, название изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну) и его товарный знак (при его наличии); специальный код, позволяющий идентифицировать партию продукции; жесткость щетины.

Свидетельство от

Управление по Свердловской области

Гигиенические характеристики

"1. Внешний вид ","Деформация щеточного поля отсутствует. Острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют. Заусенцы отсутствуют. Волокна щетины закруглены. " "2. Привкус водной вытяжки ","не более 2 баллов " "3. Миграция химических веществ в модельную водную среду ","не более, мг/дм3 " "- формальдегид ","0,1 " "- ацетальдегид ","0,2 " "- этилацетат ","0,1 " "- ацетон ","0,1 " "- спирт метиловый ","0,2 " "- спирт изопропиловый ","0,1 " "- стирол ","0,01 " "- гексаметилендиамин ","0,01 " "- бензол ","0,01 " "- гептан ","0,1 " "- гексан ","0,1 " "- спирт пропиловый ","0,1 " "- спирт бутиловый ","0,5 " "- спирт изобутиловый ","0,5 " "- бутадиен ","0,05 " "- ксилолы (смесь изомеров) ","0,05 " "- е-капролактам ","0,5 " "- фенол ","0,05 " "4. Раздражающее действие на слизистые ",отсутствует "5. Острая токсичность при пероральном введении ","более 5000 мг/кг " "6. Сенсибилизирующее действие ",отсутствует "7. Клинико-лабораторные показатели: ", "а. местно-раздражающее действие ",отсутствует "б. сенсибилизирующее действие ",отсутствует "- визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","зубные щетки для взрослых, отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов. " "- местнораздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие приотсутствуют " "- очищающее действие при однократном применении ","снижение индекса гигиены по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% от первоначального значения " "- Время деформации щеточного поля ","отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "