RU.63.СЦ.04.014.Е.000008.02.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство гигиены полости рта жидкое "Настойка дуба", изготовленное в соответствии с ГОСТ Р 51577-2000 "Средства гигиены полости рта жидкие. Общие технические условия", технологической инструкцией по производству средства гигиены полости рта жидкого "Настойка дуба" ТИ 9458-002-21126356-2008, рецептурой.

Наименование получателя

ООО "Медстар" (443051, Россия, г. Самара, ул. Енисейская, д. 62а) (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Медстар" (443051, г. Самара, ул. Енисейская, д. 62 а (юридический адрес), 446386, Самарская обл., Красноярский р-н, поселок Светлое Поле, Промышленная зона, № 12, Литера А, А1, А2, Г (адрес производства) (Российская Федерация)

Область применения продукции

в качестве средства гигиены полости рта для ухода за зубами и слизистой оболочки рта.

В соответствии с РУ

изготовленное в соответствии с ГОСТ Р 51577-2000 "Средства гигиены полости рта жидкие. Общие технические условия", технологической инструкцией по производству средства гигиены полости рта жидкого "Настойка дуба" ТИ 9458-002-21126356-2008, рецептурой.

Типографский номер бланка

8129

Документы

Единым санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные Решением Комиссии Таможенного Союза Глава II, Раздел 4 "Требования к парфюмерно-косметической продукции и средствам гигиены полости рта", подраздел 2 "Требования к средствам гигиены полости рта".

Протоколы исследований

Экспертное заключение по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы № 05/00054 от 21.01.2011 г. ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области" , протокол лабораторных испытаний № 05/00054 от 21.01.2011 г. ИЛ(Ц) ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области" , протокол клинических испытаний №№21-866 К от 15.05.2009 г. ИЦ "Энтест" ООО "Центр испытаний и консалтинга", г. Энгельс

Свидетельство от

Управление по Самарской области

Гигиенические характеристики

Результаты санитарно-гигиенических исследований: , рН 5,9 , 3,0-9,0 Свинец < 0,20 , не более 5,0 мг/кг Мышьяк < 0,025 , не более 5,0 мг/кг Ртуть < 0.01 , не более 1,0 мг/кг микробиологические исследования: , не более МАФАнМ 0 КОЕ/г , 1*10 в2 КОЕ/г дрожжи плесени не обнаружены , не допускается в 1,0 г бактерии семейства Enterobacteriaceae не обнарежены , не допускается в 1,0 г S. aureus не обнарежены , не допускается в 1,0 г Pseudomonas aeruginosa не обнарежены , не допускается в 1,0 г Результаты токсикологогигиенических исследований: , Класс опасности , острая токсичность при введении в желудок DL50, мыши-самцы IV класс опасности DL50>6000 мг/кг , нормы для класса опасности п. 1,2 ГОСТ 12.1.007-76 раздрожающее действие в рекомендуемом режиме применения (рабочий раствор): , на кожные покровы 0 баллов , 0 баллов сенсибилизирующее действие (рабочий раствор) 0 баллов , 0 баллов местнораздражающее и аллергизирующее действие отсутствует , отсутствие при применении однократно и в течение месяца