RU.62.РЦ.03.014.Е.001201.09.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Фторсодержащие средства гигиены полости рта: - DENTAL CLINIC 2080 NATURE HOLIC; - DENTAL CLINIC 2080 TARTAR CONTROL; - ACTIVE 40+ by DENTAL CLINIC 2080 GUMS CARE; - ACTIVE 40+ by DENTAL CLINIC 2080 FOR SENSITIVE TEETH.

Наименование получателя

ИП Коваль Михаил Павлович. 690091, Приморский край, г.Владивосток, пр.Острякова д.26. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Aekyung Ind.Co., Ltd, 242, Gamasan-ro, Guro-Gu, Seoul, The Republic of Korea / Аэкюн Инд.Ко., Лтд., 242 Гамазан-ро, Гуро-Гу, Сеул. (Корея)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

сертификат на свободную продажу, ингредиентный состав

Типографский номер бланка

219760

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Протокол АИЦ Орехово-Зуевского филиала ФБУ "ЦСМ Московской области" №469/469ГР от 30.08.2012г. (атт.аккр. №ГСЭН.RU.ЦОА.023.554). Заключение по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Брянской области" №Т-1496 от 03.09.2012г. (№ГСЭН. RU.ЦОА.016).

Этикетка

в соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4.)

Свидетельство от

Управление по Рязанской области

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Соответствуют внешнему виду изделия данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения пасты или геля у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной "ленты". Текстура пасты или геля не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной (за исключением случаев, когда данные свойства обусловлены рецептурой и декларированы изготовителем) " Цвет ,"Свойственный цвету пасты или геля данного наименования " Запах ,"Приятный, свойственный запаху пасты или геля данного наименования " Вкус ,"Приятный, свойственный вкусу пасты или геля данного наименования " "Водородный показатель (рН) ","5,5 - 10,5 " "Содержание токсичных элементов: свинец; ртуть; мышьяк ","5,0; 1,0; 5,0 (мг/кг) " "Массовая доля фторида, % ","0,02 - 0,15 " "Сахароза и легко ферментируемые углеводы ","не допускается " "Микробная чистота: ", "Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1г ","не более 100 " "Семейство Enterobacteriaceae ",отсутствие "Staphylococcus aureus ",отсутствие "Pseudomonas aeruginosа ",отсутствие "Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г ",отсутствие "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Действие на слизистые, балл ",0 "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ", "Токсическое действие ",отсутствие "Раздражающее действие ",отсутствие "Клинические требования: ", "Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) ","Отсутствие неприятных ощущений " "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов "