RU.61.РЦ.10.001.Е.000246.05.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

лосьон антицеллюлитный для тела

Наименование получателя

ООО "Концепт" (Фармацевтическая компания с ограниченной ответственностью), ул. Атир Еда-21, Кфар Саба (Израиль)

Наименование изготовителя

ООО "Концепт" (Фармацевтическая компания с ограниченной ответственностью), ул. Атир Еда-21, Кфар Саба (Израиль)

Область применения продукции

для ухода за кожей тела

В соответствии с РУ

с требованиями ISO 13485:2003 и 9001:2008, требованиями безопасности Директивы ЕС №76/768 от 27.07.76г.

Типографский номер бланка

129597

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

протоколы лабораторных испытаний №2403К от 12.04.2012, №2104Т от 09.04.2012, №1507М от 28.03.2012, №2353А от 02.04.2012. ИЛЦ ФГБУ "НИИ МТ" РАМН; экспертное заключение №11/83-07-0789 от 12.04.2012г. ИЦ ФГБУ "НИИ МТ" РАМН

Этикетка

наименование продукции, изготовитель, адрес, телефон, номер НД, область применения, список ингредиентов, срок годности, срок годности после вскрытия, меры предосторожности, описание опасности, идентификационные данные партии, масса, условия, соблюдение которых обеспечивает сохранность продукции в течение срока годности (при необходимости), код продукции или номер партии

Свидетельство от

Управление по Ростовской области

Гигиенические характеристики

"Органолептические показатели: ", "Внешний вид ","однородная однофазная или многофазная жидкость, эмульсия суспензия без посторонних примесей " Запах ,"cвойственный запаху данного изделия " Цвет ,"свойственный цвету данного изделия " "Водородный показатель ","4,0 - 8,5 " "Физико-химические показатели ", Свинец ,"Не более 5,0 мг/кг " Мышьяк ,"Не более 5,0 мг/кг " Ртуть ,"Не более 1,0 мг/кг " "Микробиологические показатели: ", КМАФАнМ ,"Не более 1000 КОЕ/г " "Бактерии семейства Enterobacteriaceae ",Отсутствие "Патогенные стафилококки ",Отсутствие "Pseudomonas aeruginosa ",Отсутствие "Дрожжи, дрожжеподобные и плесневые грибы ","не более 100 КОЕ/г " "Токсикологические показатели: ", "Кожно-раздражающее действие ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Действие на слизистые оболочки ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинико-лабораторные показатели: ", "Кожно-раздражающее действие ",Отсутствие "Сенсибилизирующее действие ",Отсутствие