RU.54.НС.01.014.R.000292.03.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Детская зубная щетка на палец с маркировкой "Ci".

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "ДИАЛОГ КОНСАЛТИНГ", 129110, г. Москва, ул. Средняя Переяславская, д. 25, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

C.I. MEDICAL CO., LTD, адрес юридический: 2-6 Asahigaoka, Hakusan-city, Ishikawa-pref., 994-0004, Japan, Япония. Адрес производства: NEW PHENIX HOME PRODUCTS MANUFACTORY CO., LTD., NO 526 SITUMIAO ROAD XIHU TOWN, YANGZHOU JIANGSU, CHINA. (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта для детей до 3 лет.

В соответствии с РУ

продукция изготовлена в соответствии с документами производителя.

Типографский номер бланка

502217

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков".

Протоколы исследований

Свидетельство о государственной регистрации продукции № RU.54.НС.01.014.R. 000977.11.23 от 22.11.2023 г, выданное Управлением Роспотребнадзора по Новосибирской области. Экспертное заключение № 14/535 от 15.11. 2023 г. ООО АЦ "Экспертизы и лабораторные исследования" (аттестат аккредитации № RA.RU.710291); Протоколы испытаний №402Л/З-02.10/23 от 02.10.2023г., ИЛ "LIGHT GROUP" ИЦ "CERTIFICATION GROUP" ООО "Трансконсалтинг" (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ63); №№04.0823.23812.49034.4/З, 04.0823.23812.49033.1/З от 28.09.2023г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172)

Этикетка

наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя, наименование и местонахождение продавца, импортера, организации, уполномоченной принимать претензии, наименование и назначение изделия, рекомендации по применению и гигиеническому уходу за изделием, дата изготовления, идентификационные данные о партии продукции, срок годности, срок службы, единый знак обращения продукции, обозначение материала, из которого изготовлено изделие, степень жесткости щетины, условия хранения.

Свидетельство от

Управление по Новосибирской области

Гигиенические характеристики

Органолептические показатели , Изменение pH водной вытяжки, pH , Не более ±1,0 Микробиологические показатели , Псевдомонас аэрогиноза , Отсутствие в 1 г (1см2) продукции Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/г(см2) , Не более 1,0х10(2) Бактерии семейства энтеробактерии , Отсутствие в 1 г (1см2) продукции Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы , Отсутствие в 1 г (1см2) продукции Патогенные стафилококки , Отсутствие в 1 г (1см2) продукции Внешний вид , Щетка должна иметь мягкую жесткость щетины. Синтетическое волокно в кустах щетки должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы. Поверхность должна быть без сколов и трещин. Прочность колодки щетки, нагрузка, Дж , Не менее 0,40 Прочность крепления куста, Н , Не менее 15 Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду , Ацетальдегид, мг/дм3 , Не более 0,2 Изопропиловый спирт, мг/дм3 , Не более 0,1 Этилацетат, мг/дм3 , Не допускается Метиловый спирт, мг/дм3 , Не допускается Изобутиловый спирт, мг/дм3 , Не допускается Бутиловый спирт, мг/дм3 , Не допускается Формальдегид, мг/дм3 , Не допускается Бензол, мг/дм3 , Не допускается Гексаметилендиамин, мг/дм3 , Не допускается Е-капролактам, мг/дм3 , Не более 0,5 Фенол, мг/дм3 , Не более 0,05 Токсикологические показатели: , Индекс токсичности (%) , 70-120 Клинические показатели: , Местнораздражающее действие и аллергизирующее действие, балл , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при , двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40%