RU.54.НС.01.014.R.000277.03.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей до 3 лет из полимерных материалов (ABS, TPE, силикон), в наборах и отдельными предметами, с маркировкой RoyalCare: массажеры для десен (прорезыватели).

Наименование получателя

ИП Прудкая Екатерина Николаевна, (СКРЫТЬ)111250, г. Москва, ул. Крузенштерна, д.12 к.1, кв.61(/СКРЫТЬ). (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

HONGKONG ROYALCARE INFANT & TOYS CO., LTD. Адрес юридический: Room 701 Unit 127 7/F, Tower B, New Mandarin Plaza, 14 Science Museum Road, Tsim Sha Tsui, KL Hongkong, Гонконг. Адрес производства: Houxi zone, Guanshan Village, Chenghua Street, Chenghai Area, Shantou, Guangdong Province, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

изделия для ухода за полостью рта для детей до 3 лет.

В соответствии с РУ

Продукция изготовлена в соответствии с документами производителя.

Типографский номер бланка

502201

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции предназначенной для детей и подростков".

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 12/231 от 18.03.2026г. ООО АЦ "Экспертизы и лабораторные исследования" (аттестат аккредитации органа инспекции № RA.RU.710291); Протоколы испытаний:№ 77-00-38/02920-26 от 18.02.2026 г., ИЛЦ Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО (аттестат аккредитации № RA.RU.21HM62); № 04.0226.28511.55985.14 от 06.03.2026 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172).

Этикетка

наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя, наименование и местонахождение продавца, импортера, организации, уполномоченной принимать претензии; наименование изделия; назначение изделия; обозначение материала, из которого изготовлено изделие; дата изготовления; срок службы; инструкция по эксплуатации и уходу; единый знак обращения продукции на рынке

Свидетельство от

Управление по Новосибирской области

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Поверхность должна быть без сколов и трещин Изменение pH водной вытяжки, ед. рН , не более +/-1,0 Привкус (водной вытяжки) , Не допускается Миграция веществ в модельную среду (дистиллированная вода) , Ацетальдегид, мг/дм3 , не более 0,2 Формальдегид, мг/дм3 , Не допускается Спирт метиловый, мг/дм3 , Не допускается Спирт бутиловый, мг/дм3 , Не допускается Фенол, мг/дм3 , Не более 0,05 Бензол, мг/дм3 , Не допускается Акрилонитрил, мг/дм3 , Не допускается Метилстирол, мг/дм3 , Не более 0,1 Метилметакрилат, мг/дм3 , Не допускается Толуол, мг/дм3 , Не более 0,5 Стирол, мг/дм3 , Не допускается м-Ксилол3, мг/дм3 , Не более 0,05 о-Ксилол3, мг/дм3 , Не более 0,05 п-Ксилол3, мг/дм3 , Не более 0,05 Биологическая безопасность , Индекс токсичности, % , 70-120 Микробиологические показатели , Псевдомонас аэрогиноза , отсутствие в 1 г Патогенные стафилококки , отсутствие в 1 г Количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) / Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/г , не более 1х10(2) Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы , отсутствие в 1 г Бактерии семейства энтеробактерии , отсутствие в 1 г Клинические показатели , Местнораздражающее действие, балл , отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании Аллергизирующее действие, балл , отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании