RU.54.НС.01.014.Е.001088.09.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Монопучковые зубные щетки для взрослых с маркировкой ORALDEXS.

Наименование получателя

Индивидуальный Предприниматель Бродникова Каролина Зиновьевна, адрес: 111677, город Москва, улица Ухтомского Ополчения, 3. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Yangzhou Better Hotel Supplies CO., LTD., адрес юридический/адрес производства: 305 Shuguang Road, Hangji Town, Yangzhou, Jiangsu, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта для взрослых.

В соответствии с РУ

продукция изготовлена в соответствии с документами производителя.

Типографский номер бланка

472651

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Экспертное заключение №14/682 от 30.08.2024 г. ООО АЦ "Экспертизы и лабораторные исследования" (аттестат аккредитации № RA.RU.710291); Протоколы испытаний №374Л/З-20.08/24 от 20.08.2024г., ИЛ "LIGHT GROUP" ИЦ "CERTIFICATION GROUP" ООО "Трансконсалтинг" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ63); №04.0824.25298.50940.14 от 28.08.2024г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172).

Этикетка

наименование продукции, торговая марка, артикул, наименование и адрес изготовителя, наименование и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, номер партии или серии, степень жесткости щетины, информация о составе, рекомендации изготовителя по уходу за изделием, срок годности.

Свидетельство от

Управление по Новосибирской области

Гигиенические характеристики

Внешний вид , отсутствие: деформации щеточного поля, острых и грубо обработанных поверхностей, заусенцев; волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели вытяжки: , Привкус водной вытяжки (балл) , не более 2 Биологическая безопасность: , Индекс токсичности, % , 70-120 Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду, мг/л , Гексаметилендиамин , Не более 0,01 Бензол , Не более 0,01 Формальдегид , Не более 0,1 Ацетальдегид , Не более 0,2 Этилацетат , Не более 0,1 Гексан , Не более 0,1 Гептан , Не более 0,1 Ацетон , Не более 0,1 Метиловый спирт , Не более 0,2 Пропиловый спирт , Не более 0,1 Изопропиловый спирт , Не более 0,1 Бутиловый спирт , Не более 0,5 Изобутиловый спирт , Не более 0,5 Клинические показатели: , Местнораздражающее действие и аллергизирующее действие, балл , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов Деформация щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40%от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов