RU.54.НС.01.014.Е.001027.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Насадки для ультразвуковой щетки Atomy Dental Sonic, в том числе в комплектах.

Наименование получателя

ООО АТОМИ РУС, адрес:117630 г. Москва, улица Обручева, дом 23, корпус 3, помещение XXI комната 4 этаж 7. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

DE'O TECH KOREA CO., LTD, адрес юридический/адрес производства: 25, Tongil-ro 642beon-gil, Wollong-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do (Корея)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта для взрослых

В соответствии с РУ

продукция изготовлена в соответствии с документами производителя.

Типографский номер бланка

465812

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 14/648 от 21.08.2024г. ООО АЦ "Экспертизы и лабораторные исследования" (аттестат аккредитации № RA.RU.710291); Протоколы испытаний №243Л/З-16.08/24 от 16.08.2024г., ИЛ "LIGHT GROUP" ИЦ "CERTIFICATION GROUP" ООО "Трансконсалтинг" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ63); №04.0724.25212.50809.14 от 01.08.2024г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172)

Этикетка

наименование продукции, товарный знак, модель изделия, наименование и адрес изготовителя, наименование и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, номер партии или серии, степень жесткости щетины, информация о составе, рекомендации изготовителя по уходу за изделием, срок годности.

Свидетельство от

Управление по Новосибирской области

Гигиенические характеристики

Внешний вид , отсутствие: деформации щеточного поля, острых и грубо обработанных поверхностей, заусенцев; волокна щетины должны иметь закругленные концы, жесткость щетины мягкая Органолептические показатели вытяжки: , Привкус водной вытяжки (балл) , не более 2 Биологическая безопасность: , Индекс токсичности, % , 70-120 Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду, мг/л , Ацетальдегид , не более 0,2 Этилацетат , не более 0,1 Гексан , не более 0,1 Гептан , не более 0,1 Ацетон , не более 0,1 Метиловый спирт , не более 0,2 Пропиловый спирт , не более 0,1 Изобутиловый спирт , не более 0,5 Изопропиловый спирт , Не более 0,1 Бутиловый спирт , Не более 0,5 Формальдегид , не более 0,1 Диметилтерефталат , не более 1,5 Этиленгликоль , не более 1,0 Клинические показатели: , Местнораздражающее действие и аллергизирующее действие, балл , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов Деформация щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону)от первоначального значения , не менее, чем на 40%