RU.54.НС.01.014.Е.000648.09.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.54.НС.01.014.Е.000648.09.23
Наименование продукции
Изделия для гигиены полости рта: насадки для электрических зубных щеток для взрослых, торговой марки "Oclean", в комплектах с электрическим блоком и отдельными предметами. Филиалы завода-изготовителя: (ПРИЛОЖЕНИЕ) "Xiamen Smart Tech Healthcare Co., Ltd", адрес: No.89 Dingshan Middle Road, Dongfu Street, Haicang District, Xiamen, Fujian Province; "Shenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd", The East of 4th Floor, Building Four, No.89, Dingshanzhong Road, Dongfu Street, Haicang District, Xiamen, Fujian Province, China; "Shenzhen Risun Technology Co., Ltd", Building A, No.6 of Xinmu Road, Xinmu Community, Pinghu, Shenzhen, China.
Наименование получателя
Общество с ограниченной ответственностью "ДИХАУС", 105066, г. Москва, ул. Доброслободская, д.5, стр. 1, комната 10. (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Shenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd", Китай, #28G, Tower E, CR Land Building, Tonggu RD 5#, Nanshan Shan District, Shenzhen China. Филиалы завода-изготовителя: (см. приложение) (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
изделия для ухода за полостью рта для взрослых.
В соответствии с РУ
продукция изготовлена в соответствии с документами производителя.
Типографский номер бланка
460938
Документы
Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
Экспертное заключение № 14/285 от 25.08.2023 г. ООО АЦ "Экспертизы и лабораторные исследования" (аттестат аккредитации № RA.RU.710291); Протокол испытаний № 13Л/З-04.08/23 от 04.08.2023 г. ООО "Трансконсалтинг" Испытательный центр "CERTIFICATION GROUP" Испытательная лаборатория "LIGHT GROUP" (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ63); Протокол лабораторных испытаний № 04.0723.23664.48507.4 от 10.08.2023 г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172).
Этикетка
наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности, дата изготовления.
Свидетельство от
Управление по Новосибирской области
Гигиенические характеристики
"Физико-химические показатели: ",   "Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. "   ,"Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей.Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Санитарно-химические показатели в водной среде: ",   "Ацетальдегид, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Ацетон, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Гексан, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Гептан, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Этилацетат, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Спирт метиловый, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Спирт пропиловый, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Спирт бутиловый, мг/дм3 ","не более 0,5 " "Спирт изобутиловый, мг/дм3 ","не более 0,5 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Гексаметилендиамин, мг/дм3 ","не более 0,01 " "Этиленгликоль, мг/дм3 ","не более 1,0 " "Диметилтерефталат, мг/дм3 ","не более 1,5 " "Спирт изопропиловый, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Токсикологические показатели (водная вытяжка) ",   "Острая токсичность при введении в желудок, DL50, мг/кг веса животного ","более 5000 " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, балл ","Индекс раздражающего действия - 0 балов " "Сенсибилизирующее действие, балл ","Отсутствие эффекта " "Клинико-лабораторные испытания: ",   "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов " "и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов ","и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Местнораздражающее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов "   ,"и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Деформация щеточного поля ","Отсутствие деформации " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов ","Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов "