RU.54.НС.01.014.Е.000634.06.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Межзубные ершики для полости рта, торговой марки "DentaCool" в наборах.

Наименование получателя

Индивидуальный предприниматель Лаптева Яна Рашидовна,(СКРЫТЬ) 150526, Ярославский район, д. Ананьино, ул. Успешная, д.10.(/СКРЫТЬ) (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"СhinaСoal Shaanxi y Yulin Energy&Chemical Co.Ltd", East of B1 Road, North of YumaAvenue, Hi-tech Zone, Yulin City, Shaanxi Province, China, Китай (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для очистки межзубных пространств и труднодоступных участков и гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

техническая документация изготовителя.

Типографский номер бланка

510043

Документы

Единым санитарно - эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащией санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 2718/1-1044-Э от 11.06.2026 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области" Орган инспекции (аттестат аккредитации № RA.RU.710552); - Протокол лабораторных испытаний №04.0526.29117.56912.14 от 05.06.2026 г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172); - Протокол испытаний № 78-20/28682-26 от 01.06.2026 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510151)

Этикетка

наименование и назначение продукции; сведения об изготовителе и уполномоченном представителе продукции, телефон; номинальное количество продукции в потребительской таре (шт); информация о составе; информация о способе применения; идентификационные данные партии продукции; дата изготовления и срок годности; условия хранения.

Свидетельство от

Управление по Новосибирской области

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие шероховатостей, заусенцев на поверхности Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Органолептические испытания (водная вытяжка): , Привкус, балл , не более 2 Санитарно-химические показатели , Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду , Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,1 Ацетальдегид, мг/дм3 , не более 0,2 Этилацетат, мг/дм3 , не более 0,1 Гексан, мг/дм3 , не более 0,1 Гептан, мг/дм3 , не более 0,1 Ацетон, мг/дм3 , не более 0,1 Метанол, мг/дм3 , не более 0,2 Изобутанол, мг/дм3 , не более 0,5 н-Пропанол, мг/дм3 , не более 0,1 Изопропанол, мг/дм3 , не более 0,1 н-Бутанол, мг/дм3 , не более 0,5 Марганец , мг/дм3 , не более 0,01 Никель (Ni) , мг/дм3 , Не более 0,1 Хром (Cr) , мг/дм3 , Не более 0,1 Биологическая безопасность , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами in vitro, % , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинико-лабораторные показатели , Местнораздражающее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов