RU.54.НС.01.014.Е.000519.05.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта для взрослых: зубные щетки, межзубные ершики из полимерных материалов (корпус - полибутилентерефталат ПБТ, щетина - нейлон), в наборах и отдельными предметами, марки: "ESYA".

Наименование получателя

Индивидуальный Предприниматель Ашихмин Глеб Викторович, 359420, Республика Калмыкия, Малодербетовский район, село Малые Дербеты, 2 микрорайон, дом 62, квартира 2. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Jun Cheng Commodities Co., LTD.", 5-1312 No.125, Jiangyang East Road, Yangzhou, Jiangsu, China, Китай (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

изделия гигиены полости рта для взрослых.

В соответствии с РУ

паспорт безопасности.

Типографский номер бланка

465424

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 2-32-10-42 от 20.05.2024 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области" (аттестат аккредитации № RA.RU.710008); Протокол испытаний № 235Л/З-16.04/24 от 16.04.2024 г. ООО "Трансконсалтинг" Испытательный центр "CERTIFICATION GROUP" Испытательная лаборатория "LIGHT GROUP" (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ63) - Протокол лабораторных испытаний №04.0424.24795.50252.4 от 02.05.2024г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172)

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, область применения, номер партии или серии, информация о составе, жесткость щетины, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по Новосибирской области

Гигиенические характеристики

Физико-механические показатели: , Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы. Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Химические показатели. Миграция вредных веществ. Модельная среда - дистиллированная вода. , Гексаметилендиамин, мг/л , Не более 0,01 Метиловый спирт, мг/л , Не более 0,2 Бензол, мг/л , Не более 0,01 Ацетальдегид, мг/л , Не более 0,2 Диметилтерефталат, мг/л , не более 1,5 Бутиловый спирт, мг/л , не более 0,5 Изобутиловый спирт, мг/л , не более 0,5 Ацетон, мг/л , не более 0,1 Органолептические показатели: , Привкус водной вытяжки, балл , не более 2 Токсикологические показатели (водная вытяжка) , Острая токсичность при введении в желудок, DL50, мг/кг веса животного , Более 5000 Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, балл , Индекс раздражающего действия - 0 баллов Сенсибилизирующее действие, балл , Отсутствие эффекта Химические показатели. Миграция вредных веществ. Модельная среда - дистиллированная вода , Формальдегид, мг/дм3 , Не более 0,1 Этиленгликоль, мг/дм3 , Не более 1,0 Клинико-лабораторные показатели: , Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часа , Отсутствие при однократном использовании Местнораздражающее действие , Отсутствие при однократном использовании Аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов Деформация щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Очищающее действиеснижение индекса гигиены полости ртапо Грин-Вермиллионуот первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов , Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов