RU.54.НС.01.014.Е.000401.07.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта для взрослых, в том числе в наборах: межзубные ершики, межзубные цилиндрические щетки (ершики), марки "ORTHOSUN"

Наименование получателя

Индивидуальный Предприниматель Алкадарская Камила Тагировна, 367014, Республика Дагестан, город Махачкала, улица Перова, дом 15а, квартира 33 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"QINGDAO CHUANGYING MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD", No. 47, Yanqing Road, Xiagezhuang Town, Laixi Qingdao, Shandong, 266600, CHINA, Китай (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

изделия гигиены полости рта для взрослых.

В соответствии с РУ

продукция изготовлена в соответствии с нормативными документами производителя.

Типографский номер бланка

457727

Документы

Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 14/118 от 24.07.2023 г. ООО Аккредитованный центр "Санитарно-эпидемиологические экспертизы и лабораторные исследования" (аттестат аккредитации № RA.RU.710291); Протокол лабораторных испытаний №04.0723.23571.48341.14 от 18.07.2023 г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172)

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности, дата изготовления.

Свидетельство от

Управление по Новосибирской области

Гигиенические характеристики

"Внешний вид: ", "- соответствует внешнему виду изделия данного наименования ", "- отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей ", "- отсутствие шероховатостей, заусенцев на поверхности изделия ", "-мягкая жесткость щетины ", "Органолептические показатели вытяжки: ", "Привкус, балл ","не более 2 " "Санитарно-химические показатели: ", "Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: ", "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Ацетальдегид, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Этилацетат, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Гексан, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Гептан, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Ацетон, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Спирт метиловый, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Спирт пропиловый, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Спирт изопропиловый, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Спирт бутиловый, мг/дм3 ","не более 0,5 " "Спирт изобутиловый, мг/дм3 ","не более 0,5 " "Бензол, мг/дм3 ","не более 0,01 " "Железо, мг/дм3 ","не более 0,3 " "Хром (III) и (IV) суммарно, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Марганец, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Никель, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Медь, мг/дм3 ","не более 1,0 " "Биологическая безопасность ", "Индекс токсичности, % ",70-120 "Клинико-лабораторные испытания: ", "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Местнораздражающее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов ","Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов "