RU.54.НС.01.014.Е.000386.04.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Раствор для индикации зубного налета Plaque indicator торговая марка HT.

Наименование получателя

ООО "ЭЙЧТИ", 354002, Краснодарский край, г.о. Город-Курорт Сочи, г Сочи, р-н Хостинский, ул Транспортная, дом 74/5, помещение 11 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Chengdu I-ReHealth Medical Devices Co., Ltd.", Room 1, Floor 3, Unit 8, building 83, Shuangxin Avenue, Huangjia St., Southwest Airport Economic Development zone, Shuangliu district, Chengdu City, Sichuan Province, China, Китай (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для индикации зубного налета для взрослых.

В соответствии с РУ

техническая документация изготовителя.

Типографский номер бланка

502313

Документы

Единым санитарно - эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертное заключение №12/310 от 08.04.2026 г. ООО Аккредитованный центр "Санитарно-эпидемиологические экспертизы и лабораторные исследования" (аттестат аккредитации № RA.RU.710291); -Протокол лабораторных испытаний №04.0326.28732.56350.14 от 02.04.2026 г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172). - Протокол испытаний № 78-20/13975-26 от 30.03.2026 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.510151)

Этикетка

наименование продукции; назначение продукции; сведения о способе применения; наименование и местонахождение изготовителя, включая страну; сведения об уполномоченном представителе, контактный номер телефона; номинальное количество продукции в потребительской таре (мл); дата изготовления; номер партии; информация о составе; условия хранения; срок годности.

Свидетельство от

Управление по Новосибирской области

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Соответствует внешнему виду изделия данного наименования Запах, вкус, цвет , Соответствует технической документации на данное изделие Органолептические свойства , Отсутствие неприятных ощущений Санитарно-химические показатели , Допустимый уровень содержания токсичных элементов: , Мышьяк, мг/кг , не более 5,0 Ртуть, мг/кг , не более 1,0 Свинец (Pb), мг/кг , не более 5,0 Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами (invitro) (на культуре подвижных клеток), % , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинико-лабораторные показатели , Местнораздражающее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Клинико-лабораторные показатели , Pseudomonas aeruginosa , отсутствие Staphylococcus aureus , отсутствие Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий (КМАФАнМ), КОЕ/г , не более 1 x 10(2) Общее количество дрожжей, дрожжеподобных и плесневых грибов , отсутствие Бактерии семейства Enterobacteriaceae , отсутствие