RU.54.НС.01.014.Е.000159.02.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия гигиены полости рта для взрослых: электрическая зубная щетка, модели SPIN, и сменные насадки к ней, моделей SPIN A, в наборах или отдельными предметами, с товарным знаком "BORK".

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "БОРК-Импорт" Юридический адрес: 108811, город Москва, поселение Московский, квартал 32, владение 17А, строение 1, этаж 3, помещение 104. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

B.O.R.K. Elektronik GmbH". Юридический адрес: Potsdamer Str. 92, 10785 Berlin, 52.502593°, 13.362642°, Германия; Адрес производства: Potsdamer Str. 92, 10785 Berlin, 52.502593°, 13.362642°, Германия. Филиалы завода: Imask (Shenzhen) technology co. LTD, Адрес: Room 303, Block D, Huafeng New Generation, No. 3, Chuangye 2nd Road, Baoan, Shenzhen, 6972210100013, Китай (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Гигиена полости рта для взрослых

В соответствии с РУ

Нормативно-техническая документация изготовителя

Типографский номер бланка

482934

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 5593 от 04.02. 2025 г, выданное: ОРГАН ИНСПЕКЦИИ ООО "СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710459); Протокол испытаний № 12.100-700.ПР-24 от 17.12.2024 г., выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.510440), 121359. Протокол испытаний №04.1124.25712.51541.14 от 03.12.2024 г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц RU.0001.511172).

Этикетка

наименование продукции, степень жесткости щетины, наименование товарного знака, наименование и адрес изготовителя, наименование и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, номер партии или серии, информация о составе, рекомендации по способу применения, срок годности.

Свидетельство от

Управление по Новосибирской области

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели вытяжки: , Привкус водной вытяжки , не более 2 Биологическая безопасность: , Индекс токсичности, % , 70-120 Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду, мг/л , Гексан , не более 0,1 Гептан , не более 0,1 Ацетальдегид , не более 0,2 Ацетон , не более 0,1 Этилацетат , не более 0,1 Метиловый спирт , не более 0,2 Бутиловый спирт , не более 0,5 Изобутиловый спирт , не более 0,5 Пропиловый спирт , не более 0,1 Изопропиловый спирт , не более 0,1 Бензол , не более 0,01 Стирол , не более 0,01 Толуол , не более 0,5 Этилбензол , не более 0,01 Диметилтерефталат , не более 1,5 Гексаметилендиамин , не более 0,01 Формальдегид , не более 0,1 Формальдегид , не более 1,0 Клинические показатели: , Местнораздражающее действие и аллергизирующее действие, балл , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов