RU.54.НС.01.012.Е.000160.02.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.54.НС.01.012.Е.000160.02.25
Наименование продукции
Изделия санитарно-гигиенические разового использования: Вкладыши для груди с маркировками YOKOSUN, YOKOSUN SOFTCARE, YOKOSUN PREMIUM.
Наименование получателя
Общество с ограниченной ответственностью "Азия Лайф", юр. адрес: 115516, г. Москва, бульвар Кавказский, дом 57, строение 2, помещение 319. (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"XIAMEN SUNRISE IMPORT AND EXPORT CO., LTD", юридический адрес: ROOM 2601-2, NO. 66, NINGHAI YILI, JIMEI DISTRICT, XIAMEN, CHINA , адрес производства: ROOM 2601-2, NO. 66, NINGHAI YILI, JIMEI DISTRICT, XIAMEN, CHINA. (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
изделия санитарно-гигиенические одноразового использования для взрослых
В соответствии с РУ
Нормативно-техническая документация изготовителя
Типографский номер бланка
482935
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
Протоколы исследований
Экспертное заключение № 5611 от 11.02.2025 г. ОРГАН ИНСПЕКЦИИ ООО "СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710459); Протокол испытаний № 01.35-887.ПР-25 от 31.01. 2025 г., выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора" "Управления делами Президента Российской Федерации" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.510440). Протокол испытаний № 04.0125.26116.52118.12 от 05.02.2025 г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172).
Этикетка
наименование продукции; правила применения; состав; условия хранения и использования; наименование производителя и юридический адрес; наименование импортера и юридический адрес
Свидетельство от
Управление по Новосибирской области
Гигиенические характеристики
Микробиологические показатели ,    Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г , Не более 1х10(3)  Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г , отсутствие  Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacteriaceae) в 10 г , отсутствие  Патогенные стафилококки (Staphylococcus aureus) в 10 г , отсутствие  Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa) в 10 г , отсутствие  Органолептические показатели вытяжки ,    Внешний вид , Прозрачная жидкость без мути и осадка  Запах , Не более 1  Санитарно-химические показатели ,    Водородный показатель рН , Изменение pH не более +/- 1  Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ) , Не более 10,0  Формальдегид , Не более 0,1  Токсикологические показатели ,    Индекс местного раздражающего кожу действия (Icut) , Отсутствие раздражающего действия  Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки глаз (Iir) , Отсутствие ирритативного действия  Сенсибилизирующее действие (индекс сенсибилизирующей способности (Is)) , Отсутствие сенсибилизирующей способности