RU.54.НС.01.001.R.001276.10.25
Номер свидетельства
RU.54.НС.01.001.R.001276.10.25
Наименование продукции
Средства гигиены полости рта для детей от 3 лет, в том числе в наборах и отдельными предметами: зубная щетка для детей арт. KTC.028, жесткость щетины: мягкая.
Наименование получателя
Акционерное общество "АРВИАЙ (РАШЕН ВЕНЧУР ИНВЕСТМЕНТС)", юридический адрес: 109029, город Москва, улица Средняя Калитниковская, дом 28, строение 4, 1 этаж, помещение VIII, комната № 8. (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Coral Healthcare Products Manufacturer Co., Ltd.", юридический адрес: ROOM 701, BUILDING NO.18(CREAT OF CHINA), JIANG GUANG ZHI HUI CHENG, NO.15 EAST WENCHANG ROAD, GUANGLING DISTRICT, YANGZHOU, CHINA, Китай, адрес производства: ROOM 701, BUILDING NO.18(CREAT OF CHINA), JIANG GUANG ZHI HUI CHENG, NO.15 EAST WENCHANG ROAD, GUANGLING DISTRICT, YANGZHOU, CHINA, Китай (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
Средства гигиены полости рта для детей от 3 лет.
В соответствии с РУ
Техническая документация изготовителя
Типографский номер бланка
501538
Документы
ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков".
Протоколы исследований
Свидетельство о государственной регистрации продукции № RU.54.НС.01.001.R.001252.09.25 от 30.09.2025 г, выданное Управлением Роспотребнадзора по Новосибирской области. Экспертное заключение №6592 от 10.09.2025 г. ОРГАН ИНСПЕКЦИИ ООО "СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ" (аттестат аккредитации № RA.RU.710459); Протокол испытаний № 08.85-571.ПР-25 от 25.08.2025 г., выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510440). Протоколы испытаний № 04.0625.27621.54652.1, № 04.0625.27621.54653.4 от 01.08.2025 г., выданные: ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.511172).
Этикетка
наименование продукции; правила применения; состав; условия хранения и использования; наименование производителя и юридический адрес, наименование импортера и юридический адрес.
Свидетельство от
Управление по Новосибирской области
Гигиенические характеристики
Санитарно-химические показатели ,
Этиленгликоль , Не более 1,0
Спирт изобутиловый , Отсутствие
Спирт бутиловый , Отсутствие
Гексаметиленадиамин , Не более 0,01
Микробиологические показатели ,
Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/см2 , Не более 1х10(2)
Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 см2 , Отсутствие
Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacteriaceae) в 1 см2 , Отсутствие
Патогенные стафилококки (Staphylococcus aureus) в 1 см2 , Отсутствие
Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa) в 1 см2 , Отсутствие
Внешний вид , Синтетическое волокно в кустах щетки должно быть без заусенцев и иметь закругленные концы. Поверхность щеток зубных, щеток зубных электрических с питанием от химических источников тока, массажеров для десен и аналогичных изделий для ухода за полостью рта должна быть без сколов и трещин
Санитарно-химические показатели ,
Изменение рН водной вытяжки , не более +/- 1,0
Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду ,
Формальдегид , Не допускается
Ацетальдегид , Не более 0,2
Спирт метиловый , Не допускается
Ацетон , Не более 0,1
Диметилтерефталат , Не более 1,5
Фенол , Не более 0,05
Е-капролактам , Не более 0,5
Бензол , Не допускается
Биологическая безопасность ,
Индекс токсичности (общетоксическое действие) , 70-120
Клинические показатели ,
Раздражающее действие (местнораздражающее действие) , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов
Сенсибилизирующее действие (аллергизирующее действие) , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов
Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов