RU.50.99.05.014.Е.000145.10.24

Номер свидетельства

RU.50.99.05.014.Е.000145.10.24

Наименование продукции

средства по уходу за зубами и полостью рта для взрослых: Зубная нить в пластиковом держателе "SILCAMED" серии PROFESSIONAL

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "РусДент", 41707, Московская область, г. Долгопрудный, пр-т Пацаева, д. 7, корпус 6, этаж 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Yangzhou Guanming Plastic Manufacturer Co., Ltd, 225111, Pioneer park of Hangji, Southwest of Tongzhou Road, Hangji Town, Yangzhou, Jiangsu. China / Янчжоу Гуанминг Пластик Мануфактурер Ко.Лтд., 225111, Пионир Парк оф Ханчжи, Саузвест оф Тонгжоу Роад, Ханчжи Таун, Янчжоу, Цзянсу (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

в качестве средства гигиены полости рта для взрослых.

В соответствии с РУ

спецификация, состав

Типографский номер бланка

481250

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (глава II, раздел 4, подраздел II)

Протоколы исследований

протоколов испытаний: № 214Л/З-27.09/24 от 27.09.2024 Испытательного центра "CERTIFICATION GROUP" Испытательной лаборатории "LIGHT GROUP" ООО "Трансконсалтинг" (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ63 от 31.05.2016); № 04.0824.25257.50879.14 от 12.08.2024 ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172 от 03.02.2015); экспертного заключения № 13-Э/1266 от 07.10.2024 ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области" (аттестат аккредитации № RA.RU.710073 от 24.06.2015)

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя, наименование и адрес основного поставщика и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, номер партии или серии и дата изготовления, наименование основных ингредиентов, информация о типе зубной нити, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по Московской области

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие шероховатостей, заусенцев на поверхности зубочисток. Без разволокнения (для флоссов)  Тип , Вощеные/невощеные (для зубных нитей), с ароматизаторами и фторидами (для зубных нитей и зубочисток)  Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов  Токсикологтческие показатели безопасности: ,    острая токсичность при пероральном введении в желудок, DL50 мг/кг веса животного , более 5000  действие на слизистые оболочки экспериментальных животных (баллы) , индекс раздражающего действия - 0 баллов  Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта  Клинические показатели: ,    Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов.  Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов  Очищающее действие , снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов  Санитарно-химические показатели: ,    Миграция вредных веществ из полимерных материалов не должна превышать ,    допустимые количества миграции: , таблица 2 раздела 16 главы 2