RU.50.99.05.014.Е.000126.08.24

Номер свидетельства

RU.50.99.05.014.Е.000126.08.24

Наименование продукции

средства по уходу за зубами и полостью рта для взрослых: Зубная нить "SILCAMED Professional Pharm Daily care" (арт. FL-1860).

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "РусДент", 141707, Московская область, г. Долгопрудный, пр-т Пацаева, д. 7, корпус 6, этаж 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Yangzhou Star Oral Care Products Co., Ltd., Hangji Industry Park,Yangzhou. Jiangsu, P.R.China (Янчжоу Стар Орал Кэ Продактв Ко.Лтд., Ханчжи Индастри Парк, город Янчжоу, провинция Цзянсу) (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта для взрослых.

В соответствии с РУ

спецификация, состав

Типографский номер бланка

470225

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (глава II, раздел 4, подраздел II)

Протоколы исследований

протоколов испытаний: № 291Л/З-26.07/24 от 26.07.2024 Испытательного центра "CERTIFICATION GROUP" Испытательной лаборатории "LIGHT GROUP" ООО "Трансконсалтинг" (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ63 от 31.05.2016); № 04.0724.25235.50844.14 от 06.08.2024 ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172 от 03.02.2015); экспертного заключения № 13-Э/1004 от 13.08.2024 ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области" (аттестат аккредитации № RA.RU.710073 от 24.06.2015)

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя, наименование и адрес основного поставщика и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, номер партии или серии и дата изготовления, наименование основных ингредиентов, информация о длине и типе зубной нити, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по Московской области

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие шероховатостей, заусенцев на поверхности зубочисток. Без разволокнения (для флоссов)  Тип , Вощеные/невощеные (для зубных нитей), с ароматизаторами и фторидами (для зубных нитей и зубочисток)  Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов  Токсикологтческие показатели безопасности: ,    острая токсичность при пероральном введении в желудок, DL50 мг/кг веса животного , более 5000  действие на слизистые оболочки экспериментальных животных (баллы) , индекс раздражающего действия - 0 баллов  Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта  Клинические показатели: ,    Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов.  Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов  Очищающее действие , снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов  Санитарно-химические показатели: ,    Миграция вредных веществ из полимерных материалов не должна превышать ,    допустимые количества миграции: , таблица 2 раздела 16 главы 2    ,