RU.47.01.05.012.Е.000078.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства личной гигиены: Прокладки гигиенические повышенной впитываемости "Micro (Микро)", "Mini (Мини)", "Normal (Нормал)", "Extra (Экстра)", "Super (Супер)", "Maxi (Макси)"

Наименование получателя

ООО "МедПол",187450, Ленинградская область, район Волховский, г. Новая Ладога, микрорайон Южный, дом 23, литера К, помещение 24 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

SAINTOM TECHNOLOGY CORPORATION, Room 02, 5th Floor, Building 17, No. 30 Shixing Street, Shijingshan District, Beijing (China); Саинтом Технолоджи Корпорэйшн, Комната 02,. 5й этаж, здание 17, № 30 Шикстинг улица, Шицзиншаньский район, Пекин (Китайская Народная Республика). (Российская Федерация)

Область применения продукции

для обеспечения личной гигиены(изделия личной гигиены одноразового использования). Хранение в сухих помещениях в недоступных для детей местах.

В соответствии с РУ

информацией о составе; бизнес-лицензия юридического лица предприятия-изготовителя

Типографский номер бланка

466122

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 12).

Протоколы исследований

Экспертные заключения №№ 78-20-34.012.П.39390, 78-20-34.012.П.39391, 78-20-34.012.П.39392, 78-20- 34.012.П.39393, 78-20-34.012.П.39394, 78-20-34.012.П.39396 от 07.08.2024 г.Центрального Органа Инспекции ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области"(Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292); (ПРИЛОЖЕНИЕ)протоколы лабораторных исследований Протоколы лабораторных исследований №№ 21832, 21833, 21834, 21835, 21836, 21837 от 12.07.2024 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151); протокол лабораторных исследований № № 04.0724.25196.50790.4 от 01.08.2024 г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172).

Этикетка

наименование и тип изделия; наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя; класс, впитывающая способность; название страны происхождения, наименование и адрес предприятия- изготовителя или поставщика его продукции; отличительные характеристики; назначение и способ применения (инструкцию по применению допускается не приводить, если применение данного изделия очевидно и общеизвестно); ограничение применения и предупреждения (при необходимости); дата изготовления и срок годности, или конечный срок годности; номер партии или серии; обозначение ТУ на данную продукцию; количество штук в упаковке; условия хранения - указано; информация о правильном применении и утилизации.

Свидетельство от

Управление по Ленинградской области

Гигиенические характеристики

Внешний вид (Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) , Цельная герметичная упаковка Органолептические показатели: внешний вид вытяжки , Прозрачная жидкость без мути и осадка -запах вытяжки , не более 1 балла Изменение водородного показателя рН, ед. рН , не более ±1 ед. Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мгО2/дм3 , не более 10 Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,10 Токсикологические показатели безопасности: индекс местного раздражающего действия (Icut) , отсутствие индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir) , отсутствие ндекс сенсибилизирующей способности (Is) , отсутствие Клинико-лабораторные исследования:Компрессионный тест (экспозиция 24 часа): раздражающее действие , 0 баллов(отсутствие) Сенсибилизирующее действие , 0 баллов (отсутствие) Микробиологические показатели безопасности: , Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ), КОЕ в 1 г(см 3) , не более 1,0х10 2 Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ в 1г (см 3) , отсутствие Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 10,0г (см 3) , отсутствие Staphylococcus aureus в 10,0 г (см 3) , отсутствие Pseudomonas aeruginosa в 10,0 г (см 3) , отсутствие