RU.43.ОЦ.02.014.R.000053.10.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная паста Stomatol Bracket systems.

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРБИТА СП". 610046, Кировская область, г.Киров, ул. Московская, д.102В, павильон 20З/4, помещение 33; 34 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРБИТА СП". 610046, Кировская область, г.Киров, ул. Московская, д.102В, павильон 20З/4, помещение 33; 34. Адрес места осуществления деятельности: 613040, Кировская область, г.Кирово-Чепецк, пер.Пожарный, д.7, корпус 311 (Российская Федерация)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта для взрослых с повышенным содержанием фторидов. Условия хранения: при температуре от 0 градусов С до +25 градусов С в защищенном от света месте. Способ применения: при ношении ортодонтических конструкций рекомендуется чистить зубы после каждого приема пищи не менее 5 минут. Не глотать. Не использовать при индивидуальной непереносимости компонентов. Не применять для лиц моложе 16 лет. Паста предназначена для курсового применения. Применять по рекомендации стоматолога и под его наблюдением.

В соответствии с РУ

Техническими условиями ТУ 20.42.18-016-63612193-2024 "Зубная паста STOMATOL Bracket systems"; технологической инструкцией от 03.06.2024, рецептурой от 21.11.2024г.

Типографский номер бланка

426934

Документы

Техническому регламенту Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (ТР ТС 009/2011).

Протоколы исследований

Экспертное заключение от 09.10.2025 №01.ОИ.П.789.10.25 ООО "Док-сервис" (аттестат аккредитации №RA.RU.710204); протокол испытаний от 16.12.2024г. №01161224460 испытательной микробиологической лаборатории ООО "ЦНТ ПЛЮС" (аттестат аккредитации №RA.RU.21НА14); протокол испытаний от 18.12.2024г. №01181224440 лаборатории токсикологических исследований ООО "ИЦККП" (аттестат аккредитации №RA.RU.21НС51).

Этикетка

Наименование, название продукции; информация о предназначении для взрослых; наименование изготовителя и его местонахождение; номинальное количество продукции в потребительской таре; массовая доля фторида в пересчете на молярную массу фтора (%); дата изготовления; срок годности; условия хранения; способ применения; меры предосторожности; номер партии; список ингредиентов.

Свидетельство от

Управление по Кировской области

Гигиенические характеристики

Водородный показатель, рН , 4,5-10,5 Массовая доля фторида (в пересчете на молярную массу фтора), %, не более , 0,5 Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец; мышьяк; ртуть , 5,0; 5,0; 1,0 Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, КОЕ/г, не более , 100 Candida albicans в 0,5 г (мл) , не допускается Escherichia coli в 0,5 г (мл) , не допускается Staphylococcus aureus в 0,5 г (мл) , не допускается Pseudomonas aeruginosa в 0,5 г (мл) , не допускается Токсикологические показатели безопасности: , общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro , отсутствие Клинические показатели: , раздражающее действие, баллы , 0 (отсутствие) сенсибилизирующее действие, баллы , 0 (отсутствие)