RU.43.ОЦ.02.014.R.000050.10.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная паста STOMATOL Fluoride 5000.

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРБИТА СП". 610046, Кировская область, г.Киров, ул. Московская, д.102В, павильон 20З/4, помещение 33; 34 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРБИТА СП". 610046, Кировская область, г.Киров, ул. Московская, д.102В, павильон 20З/4, помещение 33; 34. Адрес места осуществления деятельности: 613040, Кировская область, г.Кирово-Чепецк, пер.Пожарный, д.7, корпус 311 (Российская Федерация)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта для взрослых с повышенным содержанием фторидов. Условия хранения: при температуре от 0 градусов С до +25 градусов С в защищенном от света месте. Способ применения: нанести небольшое количество зубной пасты на влажную зубную щетку, тщательно почистить зубы, прополоскать рот водой. Не глотать. Не использовать при индивидуальной непереносимости компонентов. Не подходит для ежедневного применения. Не применять для лиц моложе 16 лет. Применять по рекомендации стоматолога и под его наблюдением.

В соответствии с РУ

Техническими условиями ТУ 20.42.18-015-63612193-2024 "Зубная паста STOMATOL Fluoride 5000"; технологической инструкцией от 03.06.2024, рецептурой от 21.11.2024г.

Типографский номер бланка

426320

Документы

Техническому регламенту Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (ТР ТС 009/2011).

Протоколы исследований

Экспертное заключение от 26.09.2025 №01.ОИ.П.746.09.25 ООО "Док-сервис" (аттестат аккредитации №RA.RU.710204); протокол испытаний от 16.12.2024г. №01161224459 испытательной микробиологической лаборатории ООО "ЦНТ ПЛЮС" (аттестат аккредитации №RA.RU.21НА14); протокол испытаний от 18.12.2024г. №01181224439 лаборатории токсикологических исследований ООО "ИЦККП" (аттестат аккредитации №RA.RU.21НС51).

Этикетка

Наименование, название продукции; информация о предназначении для взрослых; наименование изготовителя и его местонахождение; номинальное количество продукции в потребительской таре; массовая доля фторида в пересчете на молярную массу фтора (%); дата изготовления; срок годности; условия хранения; способ применения; меры предосторожности; номер партии; список ингредиентов.

Свидетельство от

Управление по Кировской области

Гигиенические характеристики

Водородный показатель, рН , 4,5-10,5 Массовая доля фторида (в пересчете на молярную массу фтора), %, не более , 0,5 Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец; мышьяк; ртуть , 5,0; 5,0; 1,0 Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, КОЕ/г, не более , 100 Candida albicans в 0,5 г (мл) , не допускается Escherichia coli в 0,5 г (мл) , не допускается Staphylococcus aureus в 0,5 г (мл) , не допускается Pseudomonas aeruginosa в 0,5 г (мл) , не допускается Токсикологические показатели безопасности: , общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro , отсутствие Клинические показатели: , раздражающее действие, баллы , 0 (отсутствие) сенсибилизирующее действие, баллы , 0 (отсутствие)