RU.43.ОЦ.02.014.R.000042.08.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Ополаскиватель для полости рта STOMATOL с индикацией зубного налета для детей от 6 лет и взрослых.

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРБИТА СП". 610046, Кировская область, г.Киров, ул. Московская, д.102В, павильон 20З/4, помещение 33; 34 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРБИТА СП". 610046, Кировская область, г.Киров, ул. Московская, д.102В, павильон 20З/4, помещение 33; 34. Адрес места осуществления деятельности: 613040, Кировская область, г.Кирово-Чепецк, пер.Пожарный, д.7, корпус 311 (Российская Федерация)

Область применения продукции

в качестве жидкого средства гигиены полости рта для детей с 6 лет и взрослых. Условия хранения: при температуре от +5 до +25 градусов С в защищенном от света месте. Способ применения: набрать 10 мл жидкости в колпачок и полоскать рот на протяжении 30 секунд, сплюнуть раствор. Не глотать.Детям применять под присмотром взрослых - в составе пищевой краситель. Предотвратить попадание жидкости на светлые поверхности и одежду. Не рекомендуется при индивидуальной непереносимости компонентов.

В соответствии с РУ

ГОСТ 34435-2018 "Средства гигиены полости рта жидкие. Общие технические условия"; техническими требованиями и рецептурой от 10.06.2025г.

Типографский номер бланка

426312

Документы

Техническому регламенту Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (ТР ТС 009/2011).

Протоколы исследований

Экспертное заключение от 20.08.2025 №01.ОИ.П.591.08.25 ООО "Док-сервис" (аттестат аккредитации №RA.RU.710204); протокол испытаний от 24.06.2025г. №01240625270 испытательной микробиологической лаборатории ООО "ЦНТ ПЛЮС" (аттестат аккредитации №RA.RU.21НА14); протокол испытаний от 10.07.2025г. №01100725355 лаборатории токсикологических исследований ООО "ИЦККП" (аттестат аккредитации №RA.RU.21НС51).

Этикетка

Наименование, название средства гигиены полости рта; назначение; наименование изготовителя и его местонахождение; номинальный объем в потребительской таре (мл); дата изготовления и срок годности; условия хранения; меры предосторожности; номер партии; способ применения; список ингредиентов.

Свидетельство от

Управление по Кировской области

Гигиенические характеристики

Водородный показатель, рН , 3,0-10,5 Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец; мышьяк; ртуть , 5,0; 5,0; 1,0 Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, КОЕ/г, не более , 100 Candida albicans в 0,5 мл , не допускается Escherichia coli в 0,5 мл , не допускается Staphylococcus aureus в 0,5 мл , не допускается Pseudomonas aeruginosa в 0,5 мл , не допускается Токсикологические показатели безопасности: , общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro , 0 (отсутствие) Клинические показатели: , раздражающее действие, баллы , 0 (отсутствие) сенсибилизирующее действие, баллы , 0 (отсутствие)