RU.43.ОЦ.02.014.Е.000064.06.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.43.ОЦ.02.014.Е.000064.06.12
Наименование продукции
Освежитель для полости рта "Doctor Proff. Лайм Мята".
Наименование получателя
Общество с ограниченной ответственностью "ОРБИТА СП". 613040, Кировская область, г.Кирово-Чепецк, пер.Пожарный, д.7, корпус 311 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Общество с ограниченной ответственностью "ОРБИТА СП". 613040, Кировская область, г.Кирово-Чепецк, пер.Пожарный, д.7, корпус 311 (Российская Федерация)
Область применения продукции
в качестве жидкого средства гигиены полости рта для ухода за зубами и слизистой оболочкой полости рта.
В соответствии с РУ
ГОСТ Р 51577-2000 "Средства гигиены полости рта жидкие. Общие технические условия"; технологической инструкцией и рецептурой от 22.07.2011г.
Типографский номер бланка
96398
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010г. №299.
Протоколы исследований
Экспертное заключение от 29.08.2011г. №155-10-15/ЕСЭТ Федерального государственного учреждения "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации; протокол испытаний от 29.08.2011г. №155-15/ЕСЭТ Испытательного центра Федерального государственного учреждения "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Этикетка
Наименование средства гигиены полости рта, наименование и адрес изготовителя; объем нетто (мл); наименование основных ингредиентов; номер партии; срок годности и дата изготовления; обозначение документа, в соответствии с которым изготовлена продукция.
Свидетельство от
Управление по Кировской области
Гигиенические характеристики
"Водородный показатель, рН ","3,0-9,0 " "Внешний вид, цвет ","соответствуют внешнему виду и цвету изделия данного наименования " "Вкус, запах ","приятные, свойственные вкусу, запаху данного изделия " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ",   "свинец; мышьяк; ртуть ","5,0; 5,0; 1,0 " "Сахароза и легко ферментируемые углеводы ","не допускается " "Микробиологические показатели (микробная чистота): ",   "общее количество микроорганизмов, КОЕ/1г, не более ",100  "Семейство Enterobacteriaceae ",отсутствие  "Pseudomonas aeruginosa ",отсутствие  "Staphylococcus aureus ",отсутствие  "плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г ",отсутствие  "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на лабораторных животных: ",   "острая токсичность при пероральном введении, мг/кг, более ",5000  "действие на слизистые, баллы ",0  "сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Клинические требования: ",   "органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) ","отсутствие неприятных ощущений " "противовоспалительное действие ","снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30% " "местнораздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов "